【讨论】关于实验室的GLP认证

国内农药方面的GLP标准刚刚商定，还没有推广实施，刚刚结束的杭州GLP会议上就谈了好多，由谁提供这个认证我也没搞清楚

这几个规范大同小异，本质上是一样的制度，只是欧盟国家GLP制度会进行实验室认查核，查核通过後会发给实验室认证证书。而美国基本上实验室是宣称符合GLP而不用进行查核，当然也不发证书，当出具的试验报告当局有疑问时，才会进行实验室查核。而美国也是OECD会员国，必须承认OECD的测试规范。

一般会进行GLP实验室认证，主要是为了提供GLP试验服务，用於国际医药，农药或化学品等之注册用途，所以呢实验室一定要有证书才行，因此大家选择OECD的GLP标准规范来实施不是没有道理的。

国内目前好象还没有机构可以进行GLP实验室的认证,现在你如果想搞GLP实验室认证,只能向国外申请.但不同的国家对于这个认证是有差别的,就象2楼所说的.还有,通过GLP实验室的认证,主要是为农药,医药等申请注册用的,如果该药是向美国注册的,那出具报告的实验室必须是通过美国GLP认证的,或者是通过OECD组织所属国家的GLP认证,他们是互认的.中国目前也正在考虑国际互认的问题,不然,中国自己认证出来的GLP实验室所出具的报告是不可能被国际认可的.

国家食品药品监督管理局公布的GLP认证,最新的才到2007年12月的,而且名称是<药物非临床研究质量管理规范GLP>,其它国家应该不承认