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【求助】检测仪器如何进行方法确认?

  • 99115054883242
    2008/03/28
  • 私聊

实验室认可/资质认定

  • 我们实验室是经过认可的实验室,但是,我们去年新购进了一台大型x-8000荧光分析仪,目前没有关于它的国家标准,据说有国际标准,但我不知道国际标准的编号是多少,请问我们要进行方法确认吗?我们要怎么进行方法确认呢?
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  • zlj780722

    第1楼2008/03/28

    自己编写相关操作指导书,并确认

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  • 99115054883242

    第2楼2008/03/29

    去年年底认可委来监督审核的时候,这一项被列为不符合项了,之前在我们的作业指导书上已经增加了这台仪器的操作规程。像您所说的是自己进行方法确认吗?自己进行方法确认,符合准则要求吗?是不是需要进行实验室间比对实验,如果满足要求,就可以确认了?还是需要计量监督局或其他相关权威机构进行确认?

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  • 200828

    第3楼2008/03/31

    个人觉得,方法的选择、确认,是针对检验项目的,不是针对仪器设备的。
    在没有国标、行标的情况下,以各种方式采用非标方法,是需要确认的。确认和验证的形式,论坛里有一些介绍,很有用的,搜搜吧。

    计量监督局只能进行设备的计量认证或者校准,不能说明检验方法的问题。

    实验室制定的方法,或者是非等同采用的其他经过验证的方法(包括认可委已经评审通过的其他单位的方法),建议制定成作业指导书。

    供参考。

    99115054883242 发表:去年年底认可委来监督审核的时候,这一项被列为不符合项了,之前在我们的作业指导书上已经增加了这台仪器的操作规程。像您所说的是自己进行方法确认吗?自己进行方法确认,符合准则要求吗?是不是需要进行实验室间比对实验,如果满足要求,就可以确认了?还是需要计量监督局或其他相关权威机构进行确认?

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  • diana997

    第4楼2008/03/31

    不太清楚,帮不上忙~

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  • cqj999sh

    第5楼2008/03/31

    不用进行确认,只要有检定证书就行了

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  • liu999999

    第6楼2008/03/31

    按照新的评审准则,需要编制检验操作规程,需要通过质量控制考核,还需要在申请授权项目中列支,最后通过认可或认证考核。
    通过考核的方法,才能有条件对有限的客户开展监测工作。

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  • lhc2007

    第7楼2009/04/10

    (1)对实验室使用的仪器没有方法确认之说,方法确认是指实验室用于检测的标准。(2)实验室应对新购入的仪器使用前应进行检定/校准,国外仪器可能无法检定/校准的,应进行验证,以增强该仪器出具数据的可信度。(3)根据随机说明书和有关技术资料编制该仪器的操作规程。(4)验证方法有:使用有证标准物质(参考物质)来给出可靠的物理或化学特性;可以通过同类仪器设备对可分割的同一样品进行比对。如这类类仪器带有自校程序,还必须包括用自校程序进行自校等。

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  • ydw

    第8楼2009/04/11

    赞同楼上的见解。补充一点,使用该仪器检测还要做方法偏离作业指导书及偏离比对试验。

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  • dcf

    第9楼2009/04/11

    对于你提出的第二条,我们现在正好遇到这样的问题,我公司现在有一台进口流量计,拿到计量局去校验,结果不合格,供应商解释说是计量局的校验设备精确度没有他们的设备精确度高,导致校准结果偏离,就是说校准设备比被校准设备的等级还低。像这样的设备又没有什么标准物质啥的,如何进行验证?另外国外的校准证书国内是否被认可?
    请指教,谢谢!

    lhc2007 发表:(1)对实验室使用的仪器没有方法确认之说,方法确认是指实验室用于检测的标准。(2)实验室应对新购入的仪器使用前应进行检定/校准,国外仪器可能无法检定/校准的,应进行验证,以增强该仪器出具数据的可信度。(3)根据随机说明书和有关技术资料编制该仪器的操作规程。(4)验证方法有:使用有证标准物质(参考物质)来给出可靠的物理或化学特性;可以通过同类仪器设备对可分割的同一样品进行比对。如这类类仪器带有自校程序,还必须包括用自校程序进行自校等。

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  • 快乐

    第10楼2009/04/11

    应助达人

    没有国家标准,必须要确认,如何确认:先找到国际标准或参考文献,然后制度单位内部的标准,再找几个同行业的单位,用同样的方法进行实验室间的比对,得到好的数据,才能确认这个方法

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