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【原创】数据和软件控制程序

kikizhangjian

2008/04/17

实验室认可/资质认定

数据和软件控制程序

1. 目的
为保证检定、校准和检测结果的准确性，包括利用计算机或自动设备进行的检定、校准和检测结果的准确性，特编制本程序。
2. 适用范围
用于本公司进行的所有检定、校准和检测数据的控制，包括数据的计算、修约、判定、转移、采集、处理、记录、报告、存储等，以及使用的计算机、自动化设备、计算机软件和网络文件的管理。
3. 引用文件及术语
本程序采用CNAS-CL 01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》、JJF1069-2007《法定计量检定机构考核规范》、JJF 1027-1991《测量误差及数据处理技术规范》（试行）和本公司DN-SC-2008-001《法定计量检定机构质量手册》中的定义。
4. 职责
4.1 技术负责人负责批准自动化测量程序软件。
4.2 信息中心负责自动化测量软件的归口管理。
4.3 专业所负责规定本部门检定和校验原始数据的采集方法；负责组织编制、修订自动化测量程序软件；负责对自动化测量软件进行验证；负责组织制定自动化设备的操作规程。
4.4 核验员负责校核检验数据和判定结果，对可疑数据提出验证。
4.5 检验人员应认真采集和记录原始数据，按规范计算和处理数据。
4.6 各专业所负责检验、试验、检定、测量设备原始记录的控制。
5. 工作程序
5.1 一般检定、校准和检测工作
5.1.1 数据的采集
按照《原始记录和数据处理管理程序》（代号：DN-CX-2008-025）执行。
5.1.2 数据的处理
按照《原始记录和数据处理管理程序》（代号：DN-CX-2008-025）执行。
5.1.3 数据的判定
按照《原始记录和数据处理管理程序》（代号：DN-CX-2008-025）执行。
5.1.4 数据的转移
按照《原始记录和数据处理管理程序》（代号：DN-CX-2008-025）执行。
5.1.5 数据的更正
按照《原始记录和数据处理管理程序》（代号：DN-CX-2008-025）执行。
5.2 利用计算机或自动设备进行的检定、校准和检测工作
5.2.1 信息中心应对本公司所有用于检定、校准和检测用的计算机、自动化设备、文档打印的自动化设备以及自动化设备所用的软件和网络文件实施有效的管理。
5.2.2 测量软件的编制和验证
a. 属于科研开发范畴的测量软件的编制与验证参照《科研开发和产品过程控制程序》（代号：TX-CX-2006-028）执行。编制的测量软件应能够文件化。
b. 新购的测量软件按照《服务和供应品采购程序》（代号：DN-CX-2008-018）进行。在采购过程中，专业所应对软件的适用性和有效性进行验证。采购后，由信息中心按照相关规定进行有效管理。
c. 各专业所应组织制定自动化设备的操作规程，对自动化设备规定使用和维护要求。
5.2.3 计算机软件的保存和变动
计算机软件应用磁盘备份保存。备份保存的磁盘文件应考虑以下安全性：
a. 计算机软件和网络文件的变动应由技术负责人授权的人员实施，未经授权的人员一律不得变动计算机文件。
b. 如操作人员认为确有必要进行文件变动时，应向专业所负责人提出申请，申请变动软件文件应执行《文件控制程序》（代号：DN-CX-2008-003）。
c. 获准变动的计算机软件，应由执行人负责删除旧的文件，安装新的文件，不允许新旧文件同在一台机器上运行。
d. 计算机中不得保存保密文件，如确有需要，保存人应实施密码封锁。
5.2.4 计算机设备使用及其软件保管的环境
a. 进行检定、校准和检测工作的计算机应有加密措施，禁止非授权人操作，计算机程序也应有相应的保密措施，防止测量结果被修改、删除或越权存取数据。计算机密码和软件密码应只有专职操作者和检验部门负责人清楚，并应执行《保护顾客机密信息和所有权程序》（代号：DN-CX-2008-001）。
b. 计算机及自动化设备的运行应能保证在相对干燥、恒温、无烟尘、无强大磁场干扰、防止静电和相对安静的条件下。对要求较为严格的使用环境，应建立环境监控手段、设施和记录，环境监控应执行《实验室管理程序》（代号：DN-CX-2008-008）。
c. 计算机软件的保管应参照5.2.4.b.条款的要求，并防止霉变和数据的丢失，必要时还应建立环境监控手段、设施和记录。
d. 读取外部磁盘文件时应首先检查磁盘病毒，在采取安全预防措施并保证能够安全运行后，再读取磁盘文件。
6. 相关/支持性文件
6.1 《保护顾客机密信息和所有权的程序》DN-CX-2008-001
6.2 《文件控制程序》DN-CX-2008-003
6.3 《实验室管理程序》DN-CX-2008-008
6.4 《服务和供应品采购程序》DN-CX-2008-018
6.5 《原始记录和数据处理管理程序》DN-CX-2008-025
6.6 《纠正措施管理程序》DN-CX-2008-030
6.7 《科研开发和产品过程控制程序》TX-CX-2006-028
7. 记录
7.1 各种原始记录

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yajuan6557

第1楼2011/04/19

很有用，我先看看，谢谢LZ

0

hzzny

第2楼2013/01/17

我正不知道怎么写这类的程序了，没想到有你的无形帮助，太感谢了

0

xinye1210

第3楼2013/01/18

有用的材料学习了。

0

baby073125

第4楼2013/01/22

应助达人

数据和软件控制很重要，而大部分实验室都没有注意到这一点。数据和软件的控制主要是备份好了，否则的话因设备损坏引起数据丢失的话很麻烦啊！

0

云卷天舒

第5楼2013/05/31

来学习了，感谢分享

0

XHF小谢

第6楼2016/04/07

太谢谢了，正需要

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