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【求助】资质认定与合格评定

实验室认可/资质认定

  • 请问各位大侠:什么是资质认定与合格评定?
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  • 先天性咸湿

    第34楼2008/06/23

    网上搜索下来的,希望对你有些帮助~~~~

    实验室认可也叫实验室资质认定(以前叫计量认证),是向当地的质量技术监督局提出申请(一般向省级的质量技术监督局的认证处提出申请).根据国家实验室资质认定的评审准则要求,实验室资质认定的单位必须是独立的法人机构,所以需要先到工商部门注册一个公司.

    注册公司以后,就建设实验室,把需要开展的检测项目的硬件准备好,同时把实验室的软件也要准备好(就是按照实验室资质认定评审准则,建立实验室的管理体系),在管理体系运行一段时间后,能够证明实验室出的数据能符合要求,就向质量技术监督局申请认证.

    认证受理后,质量技术监督局派专家组上门开评审会议,考察实验室的管理体系的运行情况,是否存在漏洞和不足的地方,同时专家组会对实验室进行盲样考核和操作考核.盲样考核是拿个一定浓度的样品,你分析的结果要在真实值范围内.操作考核就是你把测定某种物质的方法演示给专家看.

    盲样考核和操作考核是按照实验室申请项目的比例,例如,共申请10项,盲样考核可能4项,操作考核可能6项.

    专家还对授权签字人以及技术负责人进行考核.

    然后专家开评审会议,对评审情况得出结论

    结论有三种:
    1/通过:能一次性通过评审的非常罕见,专家都能找出不少问题的,不然怎么叫专家?

    2/整改:专家把评审中发现的问题,要求在3个月内进行整改,提供书面整改报告,交专家评审组(大部分都是这样的,能整改就相当于一只脚迈过过关的门槛了)

    3/不通过:实在缺点太多的,无法整改的,只好对不起了,要重新来过.

    整改合格通过后,专家组把评审意见报质量技术监督局,然后发给实验室资质认证证书和CMC认证章,有这个CMC章,就说明你的实验室检测的数据是准确的,

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  • 先天性咸湿

    第35楼2008/06/23

    合格评定,简单的说:是证明符合技术法规和标准而进行的第一方自我声明、第二方验收、第三方认证以及认可活动。

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  • 智慧的弟弟

    第36楼2008/06/23

    合格评定报告认证和认可

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  • nile6835

    第37楼2008/06/23

    来晚了,上面的已经很全了

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  • baihe-li

    第38楼2008/06/24

    非常谢谢各位,特别是中指少尉.学习了.

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  • baihe-li

    第39楼2008/06/24

    请问:"实验室认可也叫实验室资质认定"这句话我觉得是不是有点问题啊?按这样的话认可也是认证了?

    nicky2008 发表:网上搜索下来的,希望对你有些帮助~~~~

    实验室认可也叫实验室资质认定(以前叫计量认证),是向当地的质量技术监督局提出申请(一般向省级的质量技术监督局的认证处提出申请).根据国家实验室资质认定的评审准则要求,实验室资质认定的单位必须是独立的法人机构,所以需要先到工商部门注册一个公司.

    注册公司以后,就建设实验室,把需要开展的检测项目的硬件准备好,同时把实验室的软件也要准备好(就是按照实验室资质认定评审准则,建立实验室的管理体系),在管理体系运行一段时间后,能够证明实验室出的数据能符合要求,就向质量技术监督局申请认证.

    认证受理后,质量技术监督局派专家组上门开评审会议,考察实验室的管理体系的运行情况,是否存在漏洞和不足的地方,同时专家组会对实验室进行盲样考核和操作考核.盲样考核是拿个一定浓度的样品,你分析的结果要在真实值范围内.操作考核就是你把测定某种物质的方法演示给专家看.

    盲样考核和操作考核是按照实验室申请项目的比例,例如,共申请10项,盲样考核可能4项,操作考核可能6项.

    专家还对授权签字人以及技术负责人进行考核.

    然后专家开评审会议,对评审情况得出结论

    结论有三种:
    1/通过:能一次性通过评审的非常罕见,专家都能找出不少问题的,不然怎么叫专家?

    2/整改:专家把评审中发现的问题,要求在3个月内进行整改,提供书面整改报告,交专家评审组(大部分都是这样的,能整改就相当于一只脚迈过过关的门槛了)

    3/不通过:实在缺点太多的,无法整改的,只好对不起了,要重新来过.

    整改合格通过后,专家组把评审意见报质量技术监督局,然后发给实验室资质认证证书和CMC认证章,有这个CMC章,就说明你的实验室检测的数据是准确的,

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  • 金月

    第40楼2008/06/24

    评审的依据不同
    ISO/IEC 17025和应用说明, ISO/IEC 17020/ISO9000族、……
    评审的对象不同
    实验室、检验机构/(有质量体系的)机构
    评审的目的不同
    承认机构具备能力/证明机构管理有效
    评审的内容不同
    质量体系和技术能力/质量体系
    评审组成员不同
    评审员+技术评审员(+专家)/审核员
    证书效力不同
    证明机构能力满足要求/证明机构质量体系满足要求
    标志使用方式不同
    认可标志可用于检验报告(证书)/认证标志不能用于产品
    MRA依据不同
    ISO/IEC指南58,ISO/IEC 17010:1998/
    ISO/IEC指南61,62
    (即将统一为ISO/IEC 17011:2001)
    国际最高组织不同
    ILAC/IAF

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  • liangmeng630

    第41楼2008/07/02

    上边的打哥好专业!
    其实就是资质不一样

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