天使爱美丽
第3楼2010/05/28
这样是不是在内审程序里面需要增加一个表格,这个表格就是附加审核表。但是还有一个疑惑就是以后在进行内审的时候是不是都要进行附加审核呢?如果只有这次进行附加审核,一年后监督评审的时候,评审专家是不是又会提出审核内容不包含CL09和CL10的内容呢?
kangli-1688
第8楼2010/05/28
最好在内审控制程序里面加一个附加审核表,不加也可以,由质量负责人起草一份实验的附加审核的申请,说明原因,由主任批准就可以了,其他的实施计划、内审检查表等还执行以前的就行了。会不会提出对CL09和CL10的内容审核因人而定,其实CL01差不多也包括09\10的内容了,不过你最好以后都做上,稍微审几项可能就行了,审核方式别太单一了,因为下次监督评审会看你做的附加审核材料,这也提醒检查你们这方面的工作是否做了。现在新的认可申请材料实施了,增加了特殊领域的体系核查情况,应该评审专家都会注意这方面的内容了。评审不可能没有不符合项,你做的好了就可能提一些偏的、小的问题了。