仪器信息网APP
选仪器、听讲座、看资讯
立即体验
当前位置： 仪器社区 >认证认可专区 > 实验室认可/资质认定 > 帖子详情

【原创】刚刚通过17025现场评审，心得体会

实验室认可/资质认定

  • 虽然说是短短的2天评审，但是时间真是安排的满满的，专家们也是严格按照日程表来进行评审，经过一年多的准备，今天终于基本通过了现场评审

    我们申请的是17025的认可，而且我们只报了一个检测项目，实验室规模也不大，最后专家给开了3个不符合项，2个观察项。

    先来讲讲现场评审的大概流程：
    1.专家们在正式评审的前一天到达，晚饭后和实验室的负责人先开个见面会后才把现场考核的样品发下来（我们本来以为专家到了就能拿到的，谁知专家们一切按流程办事，一直等到他们吃完饭开完会才把样品给我们 ，时间还是很紧张的，拿到样品后我们实验室马上召集技术骨干开会讨论，商量方案，准备样品，这天晚上肯定是要加班的).
    2.第二天，早上大概8：30分开首次会议，由单位领导、专家和实验室相关人员参加，专家会宣读一下认可委发的现场评审的正式通知函、领导讲话、实验室负责人介绍实验室等；接下来就是参观现场，专家到实验室现场检查，会问很多相关的问题，看到做的不符合的也会马上提出来；然后就是看体系文件和记录表格，相关人员在场解答专家提问，专家会随时把不符合和有问题的地方都记下来；于此同时，相关人员检测现场考核的样品，管技术方面的专家随时会去实验室现场查看样品的检测情况。
    3.第三天上午仍然看文件和记录，然后提问授权签字人，实验室提交检测报告；下午召集实验室人员座谈，就对认可准则的理解、实验室的管理体系文件及运行情况进行提问；然后开个内部会议，就专家提出的不符合等和实验室沟通，实验室可以进行申诉，最后确定不符合项及观察项的内容；末次会议，总结现场考核样品的检测情况，本次检查查到的不符合及观察项等，专家就本次现场检查提交给国家认可委的建议(一次通过？不通过？还是整改后通过？大部分是后者)，整改的方式（提交整改材料？重新来现场评审？还是两者结合？）等进行总结。

    总体感觉，专家查的很细，而且对认可准则的理解很透彻，不像我们是表面上的，一眼就能看出实验室哪些方面做的不够。

    下面把我们的不符合项和观察项和大家分享一下：
    不符合：
    1.记录的完整性不够 主要是针对化学试剂的验收的，我们做了验收，提交了验收的报告和图谱，但是没有验收的实验原始记录
    2.仪器检定和校准后的确认做的不够，要根据自己实验室的情况，制定一定的验收标准，不能光看检定结论。
    3.实验室的质量控制也要有年度计划。

    观察项：
    1.样品在接收、流转的环节要严格控制；
    2.人员外出培训后，对培训的考核验收做的不够。
  • 精
  • 该帖子已被管理者-设置为精华，下面是奖励记录：
  • 分
  • 该帖子已被版主-智慧的弟弟加7积分，加2经验;加分理由:感谢分享
相关话题
    +关注 私聊

  • 风之彩

    第2楼2008/06/29

    说是一个项目，其实和普通的分析实验室不太一样，我们是从事体内药物分析的，不像药检部门有药典等标准方法。
    我们报的项目就是药代动力学检测，其实检测的样品也是很多种的。

0
  • 精
  • 该帖子已被管理者-设置为精华，下面是奖励记录：加20积分,加5声望
    +关注 私聊

  • sharkwein

    第3楼2008/06/30

    那应该是一类项目而不是一个项目

    juju11 发表:说是一个项目，其实和普通的分析实验室不太一样，我们是从事体内药物分析的，不像药检部门有药典等标准方法。
    我们报的项目就是药代动力学检测，其实检测的样品也是很多种的。

0
    +关注 私聊

  • rodgerfei

    第6楼2008/06/30

    前后经历了三四次这样的审查了，
    感觉这东西对于很多实验室来讲
    很勉强

0
    +关注 私聊

  • qinwga

    第9楼2008/06/30

    其实 ISO/IEC17025有好多东西需要理解，现在许多实验室都作表面文章，在认可前突击准备，其实还是要在平时养成一个良好的习惯。

0
    +关注 私聊

  • 派奇客

    第14楼2008/07/01

    参入整个过程本身就是一件幸福的事，可能在当时却不是这种感觉。

0
    +关注 私聊

  • yjq0727

    第15楼2008/07/01

    有同感呀！从上到下都有实验室在做文章的，故我们应该从自我作起，好好学习17025把实验室的工作做到实处，我觉得外国实验室在这一块就做得好，我们应该借鉴。

0
    +关注 私聊

  • 镜后的公路

    第21楼2008/07/01

    才开了三个不符合项，很不错啊你们。其中第三个不符项是可以避免的。恭喜你们了。

0
    +关注 私聊

  • lushengyu

    第22楼2008/07/01

    同意9楼的观点,实际上很多实验室的表面文章没有可操作性,最后流于文字的东西

    qinwga 发表:其实 ISO/IEC17025有好多东西需要理解，现在许多实验室都作表面文章，在认可前突击准备，其实还是要在平时养成一个良好的习惯。

0
    +关注 私聊

  • cctv2008

    第23楼2008/07/01

    专家总的要提出问题。。。通过实验室认可就是给自己套个枷锁，每年都要接受监督检查，都必须花钱，仪器检定要花钱，吃喝招待要花钱，，，，，

0
    +关注 私聊

  • 立静致远

    第24楼2008/07/01

    三个不符合项也能通过吗?

0
查看更多
近期热榜
热门活动
猜你喜欢最新推荐热门推荐更多推荐

品牌合作伙伴

丹纳赫苏州基地 打工人的梦想

岛津
岛津
日立科学仪器
日立科学仪器
珀金埃尔默仪器（上海）有限公司（PerkinElmer）
珀金埃尔默仪器（上海）有限公司（PerkinElmer）
日本电子株式会社
日本电子株式会社
丹纳赫
丹纳赫
安捷伦
安捷伦
赛默飞世尔科技
赛默飞世尔科技
普析通用
普析通用
欧波同
欧波同
天美
天美
天瑞仪器
天瑞仪器
德国耶拿
德国耶拿
海能技术
海能技术
马尔文帕纳科
马尔文帕纳科
磐诺科技
磐诺科技
上海仪电科仪
上海仪电科仪
梅特勒托利多
梅特勒托利多
聚光科技
聚光科技
莱伯泰科
莱伯泰科
盛瀚
盛瀚
多宁生物
多宁生物
丹东百特
丹东百特
科哲
科哲
卓立汉光
卓立汉光
屹尧科技
屹尧科技
华谱科仪
华谱科仪
宝德仪器
宝德仪器
优莱博
优莱博
HORIBA
HORIBA
布鲁克核磁
布鲁克核磁
举报帖子

执行举报

点赞用户
好友列表
加载中...
正在为您切换请稍后...