【讨论】原料进厂检验项目

什么原料，做什么？太笼统，说具体些。

那就要看你具体有什么要求啊

我认为应该做微生物限度检查

做微生物限度和控制菌

原料为必须检验的,有文件规定

请问哪里有这样的文件，报研发的时候必须注明是什么原料，是注射剂原料还是非注射剂原料，
但买的有的原料报告书上就没有检测微生物这一项，哪里有这样的相关文件吗？请教了

没做过片剂，看了药典附录，说说自己的想法：
1. 片剂包含：“口服普通片，另有含片，舌下片、口腔贴片，咀嚼片，分散片，可溶片，泡腾片，阴道片，阴道泡腾片，缓释片，控释片与肠溶片。”，而在制剂通则中的片剂项下，“微生物限度”要求：“口腔贴片，阴道片，阴道泡腾片和外用可溶片等局部用片剂照微生物限度检查法检查，应符合规定”。所以看你们最终片剂的类型确定最终产品的检查项，进而讨论原料的微生物限度检查与否。
2. 对片剂生产工艺不了解，但是进厂原料的原厂报告不检微生物限度并不意味着生产前就可以不检验，如果最终制剂有微生物限度的要求，而生产过程中没有有效降低细菌、霉菌、酵母菌及控制菌的方式，那么应该也对原料进行相关项目的检验。
以上个人想法，欢迎大家继续讨论！

看了海豚的回答我想，制剂生产过程中没有有效降低细菌、霉菌、酵母菌及控制菌的方式，复检，若有，就不用检微生物了，是吗？也可以理解为：购买来的原料，不管他是否检测了这项，只要我们是从正规厂家买了，就可以直接用来生产，是吗？我曲解意思了吗？

这个要看你工艺而定的，如果工艺到产成品中有加热或者消毒功能的，则原料的微生物检验则可以不要，一般控制多控制在中间或者产成品，不需要原料控制的，但如果你过程中不涉及消毒或者杀菌的，那原料则必须检测！！