何当奇
第1楼2008/09/16
应该是一个是允许偏差为10%,
第二个是数值精密度,就是精确到小数点后几位
影子
第4楼2008/09/17
关于精密度,中国药典是这样规定的:
试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量,均以阿拉伯数字表示,其精确度可根据数值的有效数位来确定,如称取“0.1g”,系指称取重量可为0.06-0.14g;称取“2g”,系指称取重量可为1.5-2.5g;称取“2.0g”,系指称取重量可为1.95-2.05g;称取“2.00g”,系指称取重量可为1.995-2.005g。
“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精密度要求;“量取”系指可用量筒或按照量取体积的有效数位选用量具。取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的±10%。
综上所述,欧洲药典与中国药典具体的区别是什么呢?
happyjyl
第5楼2008/09/17
说说我的理解:跟redanqi一样,我也觉得不矛盾。前面的10%是对重量的要求,后面的±5个单位是对精密度的要求。
就拿你说的0.300g和0.3g举例:用TLC定性的精密度要求比用HPLC定量的精密度要求低,所以:
TLC定性--规定称取0.3g--实际称重时要求取0.27-0.33g--表示为0.** g
HPLC定量--规定称取0.300g--实际称重时也应取0.27-0.33g--但应表示为0.**** g
happyjyl
第6楼2008/09/17
上楼的帖子只是我自己的理解。这个帖子还请有丰富药品检验经验的mhq111111来看看吧。
qingtian1210
第7楼2008/09/17
我随意翻了一下美国药典和欧洲,觉得在称量这块和中国要求是一样的,只不过国外是四舍五入的要求
CP EP USP
约(100%+-10%) about about
称取0.3g 直接表述出该质量 同EP
引用:
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原文由 hyheying 发表:感谢redanqi版主的回复,不过我还是不太明白。我想知道的是,假如药典规定一种物质需称取0.300g,另一种需称取0.3g,那么这两种情况下称量范围分别为多少才符合规定呢?
称取0.300g,在国内指0.2995~0.3005g,国外也一样
称取0.3g,国内指0.26~0.34g,国外指0.25~0.35g