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【求助】药品GC残留溶剂检测方法学验证的资料

气相色谱(GC)

  • 比如精密度,回收率,重现性,耐受性,等等,忘有这方面资料的同行提供资料,万分感谢
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  • happy水中月

    第1楼2008/09/26

    有机溶剂残留的讨论
    http://www.instrument.com.cn/bbs/shtml/20070525/850998/

    有机溶剂残留方面的文章
    http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=53103
    (包括化学药物残留溶剂研究的指导原子,顶空气相色谱法测定药品残留的影响因素,残留溶剂指导原则,ICH指导原则与各国现行药典药品的残留溶剂分析方法概述,ICHq3c,《中国药典》2005年版二部残留溶剂检查法介绍)

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  • gubo0102

    第2楼2008/10/22

    一个气相方法的建立,大家做不做方法验证的,做的话都是怎么做得

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  • 9854108

    第3楼2009/03/14

    当然要做了,有系统适用性、系统精密度,方法精密度,中间精密度,方法耐用性,方法准确度,定量限,检测限,线性等

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  • guohua

    第4楼2009/03/16

    的确,对于制药企业来讲这些都非常重要,也都比较复杂,建议最好找一个做过方法验证的前辈学习一下,还有可以在我们网站的资料中搜索一下关于ICH关于方法学的资料。

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