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【求助】请教如何验证一个已建立的液相检测方法的可信性和准确性啊

液相色谱(LC)

  • 最近建立一个液相检测方法,但不知道准确性如何
    想请问要做哪些相关的验证(精密度、重复性、回收率)?,具体如何操作呢?有没有这方面的资料啊?
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  • dreams444

    第1楼2008/10/11

    这个问题比较大,不是一两句说得完的.QQ我回答你吧!
    370673405加我时请说明来意!

    leithy 发表:最近建立一个液相检测方法,但不知道准确性如何
    想请问要做哪些相关的验证(精密度、重复性、回收率)?,具体如何操作呢?有没有这方面的资料啊?

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  • 乙醚

    第2楼2008/10/11

    精密度和重复性是一样的,就是偏差,就是打N个样,然后计算偏差;回收率就是准确性,是验证方法的可靠程度的,在已知样品中加入以质量的标准物质,通过你的分析方法测定,计算回收的量,回收率通常在90%-110%之间,(也有其他),还要做一个线性,就是确定你的取样范围。大概就是这样。

    leithy 发表:最近建立一个液相检测方法,但不知道准确性如何
    想请问要做哪些相关的验证(精密度、重复性、回收率)?,具体如何操作呢?有没有这方面的资料啊?

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  • leithy

    第3楼2008/10/11

    那请问一下,精密度是求进同一样,进n针后,各针总峰面积的偏差吗?一般多少为合格呢?

    jiachun 发表:精密度和重复性是一样的,就是偏差,就是打N个样,然后计算偏差;回收率就是准确性,是验证方法的可靠程度的,在已知样品中加入以质量的标准物质,通过你的分析方法测定,计算回收的量,回收率通常在90%-110%之间,(也有其他),还要做一个线性,就是确定你的取样范围。大概就是这样。

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  • Easy-Boy

    第4楼2008/10/12

    基本上都要做,
    精密度是仪器的,一般同一个样品进5次
    重复性是做样方法的,平行做5次样
    回收率是加标准做的,一般在做5次

    leithy 发表:最近建立一个液相检测方法,但不知道准确性如何
    想请问要做哪些相关的验证(精密度、重复性、回收率)?,具体如何操作呢?有没有这方面的资料啊?

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  • leithy

    第5楼2008/10/12

    那精密度和重复性是用什么来衡量它们是否合格的呢?要求的范围在多少合适?

    easyboy 发表:基本上都要做,
    精密度是仪器的,一般同一个样品进5次
    重复性是做样方法的,平行做5次样
    回收率是加标准做的,一般在做5次

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  • 〓猪哥哥〓

    第6楼2008/10/12

    下个应用液相的的实验论文,看看就明白啦.

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  • liu820422

    第7楼2008/10/13

    我们是根据ICH来做的

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  • leithy

    第8楼2008/10/13

    ICH是什么啊

    liu820422 发表:我们是根据ICH来做的

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  • kasumi0225

    第9楼2008/10/22

    ICH文件地址:http://www.ich.org/LOB/media/MEDIA417.pdf

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