【讨论】认证检查----你们经历了吗？请你参与并分享你的经验！！！

拉拉与玻璃 2008/10/11

我原来是做QA的，记得当时是药品的说明书需要修改，天天往药监局跑，老是修改，把眼睛都看花了，真是让人郁闷；好歹搞完了，一个字：累；两个字：麻烦。

lingzhong 2008/10/11

制剂COS，CGMP正在进行时...................... 一个字：乱！ 两个字：无序！ 三个字：很无奈！ 四个字：乱七八糟！ 五个字：记吃不记打！ 六个字：尽人事听天命！ 七个字：我实在是很无奈！ 八个字：我估计还是能过地！ 最后一句：这些玩意其实挺简单，也就那么回事............

阿du 2008/10/11

[quote]原文由 [B]zht19731118[/B] 发表: 呵呵,大家都是造假高手啊,原先我们公司搞认证的时候，也是天天加班造假,哎呀,不容易啊.[/quote] 希望大家不要把认证检查和造假联系到一起（虽然很多现状令人无可奈何），如果仅仅是这样，大家来这个版面还有什么意义呢。。。。

深海的海豚 2008/10/12

[quote]原文由 [B]qingwenh[/B] 发表: 认证检查----你们经历了吗？请你参与并分享你的经验！！！ 你们都经历过那些认证检查（GMP、COS、GLP等），请结合自己参与的具体认证检查工作，谈谈参与认证检查的感受与经验！！！！ 刚开始一两年由于公司很多事情没有理顺，只要检至少要忙个把月，还要加班加点，那真是叫人累啊！不过现在好多了，很多东西也渐渐理顺，检查前忙个个把星期就好了！这不我们刚刚在九月份又接受了国家GMP检查，忙了一个多星期顺利通过！！ [/quote] 和qingwenh经历差不多， 经历了3次认证，还有平时的日常检查，最开始的时候会加班的忙乱累，越来越好，虽然现在还会忙…… 到了现在，我越来越觉得与其去应付一件事情，不如平时把工作做好，许多GMP检查的细节其实都是有利于平时的工作开展的，能够把SMP和SOP做好，能够切实做好验证工作，在平时的生产中才会轻松一些，出现了问题才能够更有条理的处理。 我欣赏那些不用或少用其他方式就顺利通过GMP的企业，也相信国家监管越来越严的情况下，检查条款是一把尺子，最大限度提升自身的工作，终归是有利的。

anglesr 2008/10/10

经历过ISO，TS16949审核，说来惭愧，整个就是一个狂补文件。