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【讨论】GMP换证书--您们企业开始了吗?

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  • 悬赏金额:21积分状态:已解决
  • 据统计,我国大部分药品生产企业将在今年(2008年)到明年(2009年)期间进行GMP证书更换,不知您的公司也很快或是刚刚进行了GMP换证工作呢???
    请您参与!!!!!!!
    要换证的您们的工作准备好了吗???
    刚刚换过证书的,您有什么体会?有什么经验给大家参考!!
    请您参与,除了悬赏,还有加分奖励(5-15个积分)!

gaowr123k 2008/11/10

我们企业是做电器的,其中有一项产品为德英漏电保护插头,出口到欧洲去的,必须通过RoHS认证,每年认证公司都要我们公司进行检查,今年还进行了换证工作,的确,为了顺利通过这项工作,我们还真是费了很多心血,准备了大量的认证资料,包括图纸,工艺,检验报告,验证报告,试验记录等,辛苦了两个多月,总算顺利通过了!想想这样的过程,还是很感慨的!

面对面想你 2008/11/10

[quote]原文由 [B]qingwenh[/B] 发表: 我们公司明年3月左右申请换证,厂房,文件都按新的GMP检查评定标准刚刚进行了更改,为换证做准备![/quote] 到现在还没更换成功,这么难?

可爱宝贝 2008/11/10

我们不是生产药的是一家化工厂。我们老板说,一个企业如果要想发展的长远,就必须要有严格的制定。从去年开始我们就开始学习GMP的实施和认证,今年上半年就开始有些条款就在执行了。[em0815][em0815]

凝静一夏 2008/11/10

没有,还不知道这回事。

lhj63 2008/11/10

换证不仅看文件,更主要的是看文件的执行,有无不良记录。

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  • 一道黑

    第1楼2008/11/10

    我们公司明年3月左右申请换证,厂房,文件都按新的GMP检查评定标准刚刚进行了更改,为换证做准备!

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  • gaowr123k

    第2楼2008/11/10

    我们企业是做电器的,其中有一项产品为德英漏电保护插头,出口到欧洲去的,必须通过RoHS认证,每年认证公司都要我们公司进行检查,今年还进行了换证工作,的确,为了顺利通过这项工作,我们还真是费了很多心血,准备了大量的认证资料,包括图纸,工艺,检验报告,验证报告,试验记录等,辛苦了两个多月,总算顺利通过了!想想这样的过程,还是很感慨的!

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  • 面对面想你

    第3楼2008/11/10

    到现在还没更换成功,这么难?

    qingwenh 发表:我们公司明年3月左右申请换证,厂房,文件都按新的GMP检查评定标准刚刚进行了更改,为换证做准备!

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  • 可爱宝贝

    第4楼2008/11/10

    我们不是生产药的是一家化工厂。我们老板说,一个企业如果要想发展的长远,就必须要有严格的制定。从去年开始我们就开始学习GMP的实施和认证,今年上半年就开始有些条款就在执行了。

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  • 凝静一夏

    第5楼2008/11/10

    没有,还不知道这回事。

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  • lhj63

    第6楼2008/11/10

    换证不仅看文件,更主要的是看文件的执行,有无不良记录。

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  • qiuhan2010

    第7楼2008/11/11

    没有呢,我们实验室还没有建起来呢,这个早着呢。

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  • 小柔

    第8楼2008/11/11

    底层人士,8大清楚,但据说是准备要换了~其实,也没什么自己的工作,记录的哪些准备好就ok了。。。。

    qingwenh 发表:据统计,我国大部分药品生产企业将在今年(2008年)到明年(2009年)期间进行GMP证书更换,不知您的公司也很快或是刚刚进行了GMP换证工作呢???
    请您参与!!!!!!!
    要换证的您们的工作准备好了吗???
    刚刚换过证书的,您有什么体会?有什么经验给大家参考!!
    请您参与,除了悬赏,还有加分奖励(5-15个积分)!

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  • 无名

    第9楼2008/11/11

    GMP尤其适用范围,并不是所有的企业的运作方式都可以沿用GMP的规则的!另外对于一个企业的运作,最重要的是企业诚信、管理有规则,质量有保证,记录有追溯!

    xiaoguodong 发表:我们不是生产药的是一家化工厂。我们老板说,一个企业如果要想发展的长远,就必须要有严格的制定。从去年开始我们就开始学习GMP的实施和认证,今年上半年就开始有些条款就在执行了。

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  • lingzhong

    第10楼2008/11/11

    早换了,没什么感觉啊,就看到来了几天,检查了检查,然后就过了.......

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