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【求助】留样观察总结应该如何来写？

ly115369

2007/03/10

管理体系认证

资料总结进入最后阶段了现在还缺留样观察总结可从来没有写过
不知道有没有哪位以前接触过希望能指点下谢谢

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第1楼2007/03/10

留样观察总结没有固定的要求，根据各自GMP相关文件规定进行相应项目的总结就可以了。

通常，在试验（影响因素试验、加速实验、长期试验）结束后对试验结果进行分析、评定、作出结论，室温留样每年总结一次，写出稳定性试验报告。

根据你考察品种和重点的不同，可以进行稳定性和效期的判断结论。

希望能有所帮助！
ly115369 发表:资料总结进入最后阶段了现在还缺留样观察总结可从来没有写过
不知道有没有哪位以前接触过希望能指点下谢谢

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