【求助】指纹图谱共有峰的选择

可以参看《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求 》。

用药典委员会的相似度评价软件，当然共有峰有量的限制。



(2)共有指纹峰的标定

采用色谱方法制定指纹图谱，必须根据参照物的保留时间，计算指纹峰的相对保留时间。根据10批次以上供试品的检测结果，标定中药材的共有指纹峰。色谱法采用相对保留时间标定指纹峰，光谱法采用波长或波数标定指纹峰。

(3)共有指纹峰面积的比值

以对照品作为参照物的指纹图谱，以参照物峰面积作为1，计算各共有指纹峰面积与参照物峰面积的比值；以内标物作为参照物的指纹图谱，则以共有指纹峰中其中一个峰(要求峰面积相对较大、较稳定的共有峰)的峰面积作为1，计算其它各共有指纹峰面积的比值。各共有指纹峰的面积比值必须相对固定。中药材的供试品图谱中各共有峰面积的比值与指纹图谱各共有峰面积的比值比较，单峰面积占总峰面积大于或等于20％的共有峰，其差值不得大于土20％；单峰面积占总峰面积大于或等于10％，而小于20％的共有峰，其差值不得大于土25％；单峰面积占总峰面积小于10％的共有峰，峰面积比值不作要求，但必须标定相对保留时间。未达基线分离的共有峰，应计算该组峰的总峰面积作为峰面积，同时标定该组各峰的相对保留时间。

(4)非共有峰面积

中药材供试品的图谱与指纹图谱比较，非共有峰总面积不得大于总峰面积的10％。

我看过关于注射剂指纹图谱的两个文件，但是觉得对于共有峰没作什么规定啊。并没有规定比如含量要大于多少的必须或可以作为共有峰等方面要求啊？
只要如10批样品皆有的峰就都可作共有峰吧？那又应该怎样判断是都有的峰呢，直观看吗？药典委员会推荐的指纹图谱软件有这方面的指标或标示吗？
谢谢！