【讨论】讨论“偏离”的相关问题

这里的偏离应该包括设备、人员的偏离吧

人员、设备的偏离应该是不符合工作。

人员和设备的偏离如果是在允许的偏差范围内呢？

这里所指的偏离完全是方法上的偏离，简单地说是任何跟方法文件上（标准／自定方法等）不相同的情况，例如重复测量１０次变成５次，要求用A的设备变成B的设备等。

这些偏离无论是正面或者是负面，不管你是否用更高的技术或者是更精密的仪器，偏离了的方法必须要进行方法确认，文件化，获得批准并客户同意才可以采用，出具报告。

转帖：“可能偏离情况的来源是: ①客户抱怨， ②分供方的失误， ③监督员的监督记录和报告， ④人员和仪器设备差错， ⑤方法选择不当或偏离， ⑥环境条件失控， ⑦校准和溯源上的失控， ⑧供应品或消耗性材料或试剂的质量差错，⑨报告证书差错， ⑩内审、管理评审或外审中发现，11.比对或能力验证中发现的问题等。这些备离指的是发现／识别偏离质量管理体系的方法，跟方法偏离没关系

方法偏离一般是实验室自主行为，因为技术上的需要，主动地改变了原来的检测方法，例如因为某些指定仪器／消耗品因为供应问题，必须改用其他有相同性能的产品替代

由客户主动提出的方法偏离，在合同评审时要先了解客户的意图和目的，确定客户要求的偏离跟客户能达到客户原来的期望，这时方法偏离同样要先通过批准才可进行，同时要在报告上说明偏离了的方法

很有道理，学习了。

方法偏离后，申请cma cnas 要做哪些确认程序呢？