〓猪哥哥〓
第2楼2009/04/28
综合前几年的药品事件来说,我有几点看法:
1、注射剂安全性不是没有保证,而是还没得到合理监控。
如刺五加事件,由于药品的污染,更换包装所致;哈药集团"双黄连"致死事件是因为没有注意联合用药。这些并不是说明药品有问题,而是药品在使用时没有注意禁忌,流通时药品污染使用所致。
2、注射剂的不良反应确实是一个很大痹证。
由于不同人体的差异,临床上做不良反应不可能面面俱到。不良反应在新药上市之后一直处于检测当中。不良反应的只是因为少数个体引起。要知道一个新药上市前所的不良反应实验和毒性实验是非常非常多,也几乎很全的。
3、注射剂由于给药方式的特殊性,药品制剂的严格标准程度肯定需要比西药注射剂大,还要设计到药品的监管也是重中之重。