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【原创】评审结束,整改后发证。

实验室认可/资质认定

  • 昨天终于通过了CNAS现场评审,总共查出了6个不符合项。
    1恒温恒湿室的环境无记录。
    实验室环境一定要达到要求,否则属于硬伤,想通过就难了。
    2方法确认程序中对变更的规定不充分。
    3未对新开的检验项目的能力进行证实评价。
    4未对某台测试设备的校准测试报告是否满足相关标准要求未做出评价。
    检定证书和测试报告不一样,检定证书的结果可以直接借用,但是测试报告必须实验室对数据进行确认后,设备才能使用。本实验室选择的校准服务供应商没有出具检定证书的能力。
    5期间核查中关于标准物质的期间核查描述不充分。
    本实验室忘记制定标准物质的期间核查了。
    6样品上无样品标签,只有包装盒子上有。

    以上就是我们现场评审的不符合项,基本上算是通过了吧,心情很平静。
    好好休息一下在上来说说经验吧,还有就是评审老师,无论是组长,还是组员为人都很亲切,老师评审的目的也是围绕着实验室满足要求,并且持续改进。希望快要评审的实验室放松心态,和老师好好交流。
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  • 去年冬天

    第1楼2009/05/11

    开出的不符合项都是常规问题很好整改.

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  • ronghui

    第2楼2009/05/11

    还很不错,首先是恭喜!而且开的缺失也不难,就第五个有一些些需要去整理以外,其他的都去修改,增加文件就好。
    不过有一些经验告诉我,最好在一周内把草稿提出来,然后和老师沟通,顺便问问还有那些需要去改善的,很多台面上没有说的东西,这个时候你就可以问出来!

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  • sunts278

    第3楼2009/05/11

    时间还挺紧的,一周之内提出来整改计划!问一句,评审老师说查出的不符合要以纠正措施的形式提交,后附相关的见证材料。这点我比较模糊,提到纠正措施就要涉及相关的责任人,提出的不符合都是技术要求,可是在执行中是质量负责人实施的,这责任人我写谁啊,职责混乱啊。

    ronghui 发表:还很不错,首先是恭喜!而且开的缺失也不难,就第五个有一些些需要去整理以外,其他的都去修改,增加文件就好。
    不过有一些经验告诉我,最好在一周内把草稿提出来,然后和老师沟通,顺便问问还有那些需要去改善的,很多台面上没有说的东西,这个时候你就可以问出来!

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  • lhc2007

    第4楼2009/05/11

    首先,表示祝贺;其次,建议你写个总结,谈谈你们的做法、体会及注意事项,供同仁们学习、参考。

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  • liu999999

    第5楼2009/05/11

    祝贺LZ了。以后在干中提高管理经验吧。

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  • liangmeng630

    第6楼2009/05/12

    同意!
    恭喜啦!

    7336167 发表:开出的不符合项都是常规问题很好整改.

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  • suncowy

    第7楼2009/05/22

    文件中写的谁的职责就写责任人是谁,必须保持和文件一致,虽然事情是你替他做,但是所有人都明白是怎么回事,对于评审组来讲,只要你做的和文件一致就可以了

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  • pdl1011

    第8楼2009/07/14

    我们中心于2009年6月28日通过现场评审 开了8个不符合项,已经整改完毕,上报认可委了。

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  • tu8954

    第9楼2009/07/14

    能将整改措施分享一下吗?

    pdl1011 发表:我们中心于2009年6月28日通过现场评审 开了8个不符合项,已经整改完毕,上报认可委了。

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  • tu8954

    第10楼2009/07/14

    首先表示祝贺!再说我站也于7月初通过了计量认证复查,也提了6条基本符合有缺陷项.实施了纠正,制定了纠正/预防措施.以下就是:
    4.3 基本符合有缺陷:总磷标准方法未盖受控章。
    纠正:向存档及发放到检测人员手中的总磷标准检测方法(GB11893-89)加盖受控章。
    纠正/预防措施:责成档案管理员对档案资料进行一次全面清理。对于与检测工作密切相关的文件建立受控情况登记,对须受控的文件进行受控标识。今后外来文件及我站产生的文件进行甄别。确定是否受控,是受控的首先登记,再加盖“受控”章标识。
    4.9 基本符合有缺陷:紫外灯无运行记录。
    纠正:从2009年7月2日开始,对紫外灯运行情况予以记录。
    纠正/预防措施:与检测质量有关的仪器设备的运行情况要进行记录,由质量监督员不定期检查运行记录情况,并验证其是否与检测原始记录一致,将验证结果报告质量负责人。
    4.10<2> 基本符合有缺陷:质量方针、质量目标无分析统计依据。
    纠正:完成本站质量目标2009年6月份的统计分析数据。
    纠正/预防措施:质量负责人应负责组织对涉及到本站的质量方针、质量目标的有关数据、记录、结果等予以统计,并进行分析,寻找依据,提出保持或整改意见,最终达到质量管理体系的持续改进的目的。
    5.2.3<2> 基本符合有缺陷:气瓶室中无安全保护措施。
    纠正:对现有的二个气瓶室的三个气瓶加装了固定装置。
    纠正/预防措施:加强安全风险意识教育,对于涉及到安全作业的所有隐患进行清理登记,制定有效措施,防止意外安全事故的发生。
    5.4.6 基本符合有缺陷:硝酸盐氮标准使用液无配制日期。
    纠正:责任人填写了硝酸盐氮标准溶液的配制标签,并粘贴于盛标准溶液的试剂瓶上。
    纠正/预防措施:组织组人员学习标签的规范使用知识,要求所有人员无论配制何种试剂,都必须填写标签,标签内容要填写完全,并粘贴于盛装试剂的容器上。
    5.7.2<2> 基本符合有缺陷:09年3月23日,硫酸盐原始记录无内部质量控制。
    纠正/预防措施:要求质控样管理员严格按照本站质控要求(即按照检测项目数的20%),为检测人员配制内部控制样,并在此项目的原始记录上进行质量控制评价。
    这样的做法能否符合要求,请各位提提意见.

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