【讨论】对照品使用问题

今天国家局的专家们对我们进行工艺核查，问我们对照品的领用问题，一开口对照品有效期是多长？（不涉及特殊品种）
1.答：
用后你要封好，用封口膜；用1-2次就要用完或废掉。
开口后对照品遇到的问题主要是保存和开口的次数。由于国家也没有什么规定，所以，做法可为：封口膜封后放干燥器内，再把干燥器放冰箱。关于开口后只能用1-2次，主要是吸潮问题。

未用完的对照品要不要进行再标定？多长时间标定？
2.答：
如果是中检所的就不要标定了。如果用中检所的标自己的样品，作为对照品，即二级对照品，就要标定了。
在一定条件下，有效期内稳定，则设定这一个有效期1年（可以根据样品的有效期减半定）；在半年时，标定一下。到有效期时，就把剩下的废掉。如果你设定有效期为半年，那么你要在3个月时标定一下。
当然，储存条件也很重要，最好是分装后单独存放，一瓶只用一次，并放冷冻。

怎么保证未领用已开口的对照品的含量？企业对照品管理办法是否经过验证？
3.答：
用2回答即可。
验证好像还没有提到这么严重的地位，不过大家都尽量不用二级对照品，应为这样查起来很麻烦，都直接买中检所的。
以上方法是参照fda和欧盟方法进行的。国内具体是不是这样做，也未知。

是的 ，今天专家拿了一瓶1000mg的 VB6对照品（美国），这个是我们08年购买并使用的，但至今还有700多mg，所以专家对此疑问这么长时间的对照品如何能保证质量，我们也没有相关说明。
专家提出 你们修订对照品的有效期是否经过验证？（对标定的或购买的非中检所对照品）


感谢您的解答！

我们使用的对照品都是中检所提供的，没做过验证。

中检索的对照品一般是够你用一到两次的，一般不会久放，都是国家标准。

那你们其它的对照品都是在哪买的呀？

应助达人

国家标准物质中心买

我们绝大多数的对照品都是中检所买的，也有省所标定的，个别的是国外买的。呵呵

中检所和省所标定的标准品（对照品）有大剂量的吗？就像你说的1000mg的那样，我们在中检所买的只有几十毫克左右，没用几次就没了，小剂量的损耗比较大。

1000mg的？不是用来做含测的吧。应该是熔点测定的