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【转帖】质量受权人责任重大--—欧盟GMP认证现场检查的亲历体会

管理体系认证

  • 质量受权人责任重大—欧盟GMP认证现场检查的亲历体会


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    2007年2月26~3月1日,我公司接受了意大利药监局(AIFA:Agenzia Italiana del Farmaco)的欧盟GMP认证现场检查。2007年7月19日,我公司整体获得AIFA颁发的欧盟GMP认证证书(片剂、颗粒剂)。在认证检查中,作为质量受权人(QP:Qualified Person),我参与了现场检查的全过程,借此机会,谈谈AIFA对我公司进行欧盟GMP现场检查的基本流程及本人在现场检查过程中的一点感受和体会。
    质量受权人责任重大—欧盟GMP认证现场检查的亲历体会
  • 该帖子已被管理者-lingzhong设置为精华,下面是奖励记录:加8积分,加5声望
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  • lingzhong

    第1楼2009/06/29

    原创才是精品!!

    一定要支持!!!

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  • 社区=冬季=

    第2楼2009/06/29

    转来的帖子也算精华么?

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  • piery2006

    第3楼2009/06/29

    发帖人都表明是转帖了!原创个屁

    lingzhong 发表:原创才是精品!!

    一定要支持!!!

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  • lingzhong

    第4楼2009/06/29

    如果弥补了这个网站的空白,那当然算。

    要不然,就把潜在的客户推向对方网站呗。

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  • li398108

    第5楼2009/06/30

    谁是质量授权人啊,没有看懂?

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  • sin2008

    第6楼2009/07/01

    谢谢分享,虽然接触不多,先认识下。

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  • kanjianwei

    第7楼2009/07/04

    我国药监局已经开始对生产企业逐步实行质量授权人制度了。希望能起到效果

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  • §张任-分析

    第8楼2009/07/05

    哦,原来是这样!

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  • renxuefei000

    第9楼2010/03/06

    真的不错 这样的知识多出

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