怎么能确定就是基质残留引起的?我们估计是这样,所以希望能改变一些流动相的冲洗条件,使能达到大批量测定的效果。现在时在做I期临床的课题,时间上也有限制,已经做了不少人的了,来不及改动制备方法。
如果不能作为一个分析批,那怎么办啊,难道每一个人的药代曲线都需要重新做一个标曲么……
juju11 发表:你说的质控不合格是什么原因引起的?是不是像楼上说的样品基质残留引起的?
如果是,那么只能说明你的方法不合适,前处理方法有待改进,因为你的方法不适合大批量进样。
如果你只是自己做做课题,看看实验结果,又不想改方法,还不怕麻烦,那么你就进一点,冲一会柱子;如果你的方法是新的,还可能发个方法学的文章什么的,那最好还是改进一下,这部分内容可以加入讨论;如果你的数据要用来报批,那么最好还是不要这么做,指导原则里面对于一个分析批的定义,好像还没有说中间可以冲会柱子什么的。