【讨论】在很多资料上看到，“分析仪器3Q”，不知是什么东东？

分析仪器设备的3Q是指：安装验证(Installation Qualification, IQ)、操作验证(Operational Qualification, OQ)，以及性能验证(Performance Qualification, PQ)。
另外，还应包括设计验证(Design Qualification, DQ)，合起来是4Q。

做4Q的好处：符合GMP、GLP的要求，在进行分析方法确效前，先完成分析仪器设备的校正和验证，确保分析数据的准确性及可靠度，便于建立合适的分析方法。
缺点：就是比较麻烦，有些工作需要仪器生产厂家配合协助做。

应助达人

这东西是实验室必须做的吗？

不知道实验室认可时，是否是必查项目？
我以前在工厂时，老外来验厂检查化验室，每次都要看4Q报告，除DQ、IQ外，OQ、PQ隔段时间需要重新做。