【转帖】我们能避免LIMS的失败吗?

东风恶

2009/08/22

私聊

实验室管理/LIMS

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怎样才能成功实施LIMS项目，对于没有经验的我们来说也许并不清楚，但换个思路，如果能找到阻碍实施LIMS的因素，并将困难解决，至少我们离成功的目标会越来越近。从这个角度出发，我们来分析一下困难在那儿，可能会使前进的步伐愈发稳健。

一、发展与治理的关系
先发展还是先治理，决定我们是要短期效益还是长远效益。我国的改革开放采取的是先发展后治理的发展道路，现在看来，治理所花的成本要远远大于所获取的效益，这种发展的速度愈快，将来付出的代价愈大！（看看我们现在的自然生存环境吧！）这条路经过欧美的实践证明是错误的，所以先规范后发展也许就是正确的。好比盖楼房，地基越坚实，楼房才能盖得越高。
药检所虽然历经50余载的发展，但从科学、规范、有序的角度讲，还是有相当大的差距。如果“完全认真”的以新药检精神和质量方针的标准来衡量我们的工作，仍然“任重道远”。我们实施的实验室认可、计量认证等工作实际上已经在改变原来的发展模式，近3年的治理已经告诉我们治理的成本有多大了。如果把实验室认可和计量认证看成是纠正措施和大的预防措施的话，LIMS系统其实是巩固治理成果的一个有效工具，因为它给我们的每一个“细微”工作都提供了工作标准与工作方法，而这种标准和方法是符合国际标准的。如果我们承认自己的工作有差距，如果我们承认现在的实验室认可和计量认证工作是对的，我们就应该承认现在选择实施LIMS系统也是对的。每年1万余件的药品检验规范起来尚且如此，如果我们再开始食品检验、保健食品检验、化妆品、保健品、药包材、医疗器械……，每年的检验量超过10万件，我们规范与治理的成本会有多大呢？

二、硬约束与软约束的关系
道理人人都懂，但具体到每个人是否能自觉遵守制度，却不尽其然。凡是自觉遵守制度时，都是因为受到制度的保护（获得制度提供的利益），凡是破坏制度时，都是因为制度中的规定使自己丧失了利益，这是一个理性的人必然采取的行为。所以要使人们遵守法律，一定要规定破坏法律时应受到的惩罚。我们的质量手册、程序文件、SOP、作业指导书，甚至规章制度都不能算是规章制度，只能算是导则17025的中文解析，因为它没有罚则，只能是道德说教：规定要求1、2、3……，我们规定了几百项要求，就要规定几百项破坏制度时应受的惩罚（还应规定每一项破坏行为轻重不同时的惩罚，合起来要几千种惩罚标准），否则理性的人一定会选择理性的行为。人人都想利益最大化，这是不争的事实，人人都想利益最大化的结果是每个人都丧失了利益，这也是不争的事实！在没有制定出公平、公正的具有罚则在内的制度时，提供一种内置好的工作标准，通过一个不需要夹带人类特有的情感因素在内的仪器来自动惩罚那些不遵守工作标准的人，不失为目前最好的“规章制度”，不是吗？

三、工作规范与工作时限的关系
工作规范是要有代价的，最主要的代价就是牺牲效率。无论对实施LIMS抱有什么态度的人，都会说，你怎么处理规范与时限之间的关系。我想，这是鱼与熊掌的关系，在考量决策层的胆识。如果决策层优先处理规范问题，一定会牺牲工作时限。但这里有个牺牲程度问题，比如一个月1千件检品，因为规范有20个检品产生时限问题，也许可以承受，但200个检品产生时限问题还能承受吗？如果超过200个检品产生时限问题呢？如果远远超过200个呢？如果上级有意见了呢？如果送检厂家有意见了呢？我们的决策层还能承受吗？因为超时限实际就是违法行为！但如果决策层优先考虑时限问题，则必然牺牲规范。但不规范的工作实际上就是天天在违法，只不过没有被发现而已，但齐二药事件、欣佛事件就是这种工作模式的最终结果，我们的决策层能承受吗？
其实规范与时限本来不是鱼与熊掌的关系，规范的目的是为了保证时限，为什么现在不是这种关系呢？首先是我们没有“共识”！我们没有上下一致对“规范”达成共识。一部分人认为规范很重要，当碰到时限问题时，以规范的角度出发，提出解决时限的方法。另一部分人认为时限很重要，碰到规范问题时，以时限的角度出发，提出解决规范的方法。那么谁认为规范重要呢？管理部门，因为他们的职责就是解决规范问题。谁认为时限很重要呢？检验部门，因为他们的职责就是解决时限问题。
两者如果能统一，其实就没有问题！前提是我们的规范能解决时限问题！！那怎样才能使规范解决时限问题呢？看看我们的规范内容，如果任何人按照规范中规定的内容就很容易操作，工作效率提高，自然就解决了时限问题。问题是，是不是随便一个人按照我们的任何一种文字规范内容的要求就能自如地操作呢？从这个角度看，好像我们的任何一种文字规范说明都没有达到这种程度，但LIMS系统是实际操作！任何一个细小的环节没有定义，使用者都无从适足。在这些没有详实定义的操作面前，使用者会自创出无数种方法来解决。我们现在的检验工作在这些细微的环节上，不同科室、不同检验员都有自己的独门武器。
现在解决问题的关键好像已经明晰，就是一，决不能求快！欲速则不达，短期之内完成LIMS，只能与失败划等号！二，抽出大量有各种工作经验的人员，专门抓紧制定各种工作细节的标准与流程。此外兼职是作不出任何有价值的工作的；不解决这些人的后顾之忧，他们也是不会专职干好工作的！
http://www.nicpbp.org.cn/forum/read.php?tid=8631

熊猫宝宝 2009/08/24

[quote]原文由 [B]luxw[/B] 发表: 事情是人做的，人就有差别，当然事也就有好坏！调动了人的积极性也就做好了事情！ [em09511][/quote] 调动了人的积极性？？是一门很深的学问

小卢 2009/09/03

[quote]原文由 [B]azasa[/B] 发表: [quote]原文由 [B]lyg1281[/B] 发表: 感谢楼主的精彩论述！ [em09502] 还是要看上层建筑是怎样的想法如果能够下定决心很多的事情都是可以解决的反之—— 只会弄成一个忽悠人的玩意儿！我一个第三方检测机构的朋友她们就是老板没有正儿八经下定决心搞LIMS 老板手下两个大将利用LIMS互相唱戏搞了一年多还是一个四不象 [/quote] 本次实施LIMS项目，抽调3名普通员工历时4个月，搞定！感谢这几位员工！ [em09511][/quote] 果然是高人，要向你学习啦！[em09505]

chengjingbao 2009/08/22

[quote]原文由 [B]lyg1281[/B] 发表: 感谢楼主的精彩论述！ [em09502] 还是要看上层建筑是怎样的想法如果能够下定决心很多的事情都是可以解决的反之—— 只会弄成一个忽悠人的玩意儿！我一个第三方检测机构的朋友她们就是老板没有正儿八经下定决心搞LIMS 老板手下两个大将利用LIMS互相唱戏搞了一年多还是一个四不象 [/quote] 基本情况就是这样！