【精品资料推荐】各国GMP认证检查标准及审计

贴出一些内容介绍
第二个资料：CGMP
目 录


210.1    cGMP法规的地位……………………………………………………    2
210.2    cGMP法规的适用性…………………………………………………    2
210.3    定义…………………………………………………………………    2
211-A-    总则…………………………………………………………………    4
211-B-    组织与人员…………………………………………………………    4
211-C-    厂房和设施…………………………………………………………    5
211-D-    设备…………………………………………………………………    7
211-E-    成份、药品容器和密封件的控制…………………………………    8
211-F-    生产和加工控制……………………………………………………    10
211-G-    包装和标签控制……………………………………………………    11
211-H-    贮存和销售…………………………………………………………    13
211-I-    实验室控制…………………………………………………………    14
211-J-    记录和报告…………………………………………………………    16
211-K-    退回的药品和回收处理……………………………………………    20

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SGS免费讲座系列之-出口原料药GMP审核及检测研讨会

近年来，亚洲对外的药品供应市场迅速增长，美国和欧盟用于生产成品药的API中有80％来自亚洲，当中，中国和印度的供应量占很大份额。美国及欧盟的执法及主管部门亦相应开始关注入口原料药的质量而采取有关行动及计划来保障使用者的安全。

亚洲面临的考验——美国及欧盟所定的GMP标准已成为亚洲供应商与出口商需要遵守的守则，与此同时，亦需要遵守自己国家的GMP法规。这种满足一个或更多个管辖区标准的的巨大压力，在过去以及未来若干年中都将是亚洲药品供应商要面临的重大考验。
讲师：SGS CHK首席审核员/ 全球技术专家
议题一：当今多变的环境下GMP的发展
议题二：药品分析方法验证

时间：2010年10月13日（周三）下午13:30~16:30（13:00-13:30签到）
地点： 上海青松城大酒店（附茶歇）
费用：免费参加（参会人数100人，名额有限，欲报从速）
咨询：Rebecca Lu 021-61402601 Rebecca.Lu@sgs.com 或者 Cathy.gu@sgs.com