【资料】FDA,COS,GMP与USP认证

我把楼主的资料贴出主要内容：
前言
♦国际医药市场一体化与市场准入
♦市场准入
－通过政府管制法规：注册、登记、上市许可证. 如FDA、EMEA、SFDA
－满足技术标准：质量标准（USP, EP, ChP）
－通过各种认证，如COS/CEP, USP Verification
1. 法规符合--市场准入的第一步
1.1. 药品进入美国
1.2.饮食补充剂进入美国
1.3 欧洲药品市场准入的法规符合
2.质量与质量体系认证
——产品的市场身价
3. GMP符合－法规符合与质量认证的重要内容
♦3.1. 药品及饮食补充剂对质量要求的特殊性
♦3.2. GMP——产品质量构成与维持的重要环节
♦3.3. GMP——药品生产质量的根本保证
♦3.4. 政府——GMP实施的强制力量
♦3.5. 非政府第三方GMP认证——良好执行GMP规范的证明