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【求助】请问中药注射剂质量标准方法学验证中的回收率如何考察?

液相色谱(LC)

  • 如题,现在在做一个中药注射剂的质量标准,该注射剂不经过前处理直接经HPLC进样分析,请问方法学验证中的加样回收率应该如何考察,怎样计算?请各位指教,多谢!
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  • 柏坡

    第1楼2009/10/24

    一般是95%-105%,我们着要求98%-102%。

    回收率的一般公式为:

    回收率=(A-B)/S*100%

    其中 B为未知含量的检测样品

    A为B样品加入已知含量的标品S

    S为已知含量的标品;

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  • sally98

    第2楼2009/10/25

    谢谢!

    hgycook 发表:一般是95%-105%,我们着要求98%-102%。

    回收率的一般公式为:

    回收率=(A-B)/S*100%

    其中 B为未知含量的检测样品

    A为B样品加入已知含量的标品S

    S为已知含量的标品;

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