【第二届原创作品】掀起盖头看模样——仪器档案剖析

应助达人

　　仪器不能光用不维护吧，于是有了仪器维护记录。



　　


　　《实验室资质认定评审准则》中5.4.8条款规定，“当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时，应按照规定的程序进行”。在检定周期内，实验室要对主要设备进行期间核查，期间核查这一个概念刚开始接触的时候大家都很迷糊，到底哪些仪器需要期间核查啊？在实验室作业指导书里虽然有具体规定，看了后还是乱，因为重要的仪器要做期间核查，使用频率高的仪器要做期间核查，经常不用的仪器也要做期间核查，成了个个都要做。后来在多次请教专家后，明白了把握其中一个原则：你认为不做期间核查对仪器的状态不放心的话，就做。

　　


　　土豆对这张表格还是挺满意的，大家也注意到了这是一表两用，期间核查和自检都可以用它，又省一张表了。


　　其实还有两个表格是应该归入仪器档案的，这样才完整。那就是仪器设备故障报告、维修表和仪器设备降级、停用、报废申请单。但是前者是因为中国人传统的报喜不报忧的习惯，即使发生了故障维修行为也往往不登记入档的，后者是因为到那个时候仪器往往是要被报废处理了，皮之不存毛将焉附？仪器都要没了自然也没人关心仪器档案了。


　　尾声：实际上与仪器有关的表格据不完全统计，有25种居多。土豆只是把需要归入仪器档案的记录表格叙述出来，与诸位共享，也希望和大家交流下填表心得。上述的种种表格，总的来说还是很有必要设置并且填写的，归档后能比较完整的呈现出一台仪器的历史。但是有些记录表格也存在争议和值得商榷，比如仪器使用登记和仪器维护记录，有专家就建议两者可以合二为一，不用专门设置两个表格。土豆也深以为然，现在要填写的表格，实在是太多了，害得土豆在写这篇原创的时候，还得不停的附图，附图还得不停的打马赛克补丁。想象下，到了年底，上百台仪器，每台都需要上述这么多材料归档，啧啧，这是一种什么样的盛况啊！



　　感言：实际上为了应付检查，或者干脆就是检查组的要求，我们增加了很多手续，增加了很多记录表格。然后对这些增加的东西也有个认识的过程，从开始的被迫从命到后来的加深认识，到最后终于领会到增加记录的必要性。其实整个质量体系，确实需要用这些记录表格串成一个完整的质量环，检查组来检查的时候，往往就是通过检查这些记录表格来“回放”和“会审”过去一年甚至几年的质量运行过程。

期待早日完善

期待中。。。。

再期待.....

楼主深夜还在原创，敬业精神令人钦佩！

期待下文......

不错，不错！

如果把仪器期间核查、仪器维护等记录，就完美了

应助达人

呵呵
这个属于仪器档案管理，属于质量管理的一部分
质量管理是非常枯燥，非常重复的事情。

写得很好啊。
对管理设备的人很有帮助。记得投票。