遨翔的岁月 2009/11/27
4.9 不符合检测和/或校准/ 工作的控制 建立有关政策及程序,以确保: 确定责任和权限,规定不符合工作出现时采取的行动(必要时暂停工作、扣发证书) 进行不符合工作的严重性评价 立即进行纠正,同时决定可接受性 必要时通知客户并取消工作 规定批准恢复工作的责任 经评价认为必要时,运行纠正措施程序 1.不合格工作可能再度发生; 2.对实验室的运作与其政策和程序的符合性产生怀疑。 [color=#DC143C][size=6]ISO9001[/size][/color]8.3 不合格品控制 组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制,以防止其非预期的使用或交付。应编制形成 文件的程序,以规定不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限。 适用时,组织应通过下列一种或几种途径处置不合格品: a) 采取措施,消除发现的不合格; b) 经有关授权人员批准,适用时经顾客批准,让步使用、放行或接收不合格品$ 0 采取措施,防止其非预期的使用或应用; d) 当在交付或开始使用后发现产品不合格时,组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相 适应的措施。 在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证,以证实符合要求。 应保持不合格的性质的记录以及随后所采取的任何措施的记录,包括所批准的让步的记录 (见4.2.4) 。
遨翔的岁月
第1楼2009/11/27
4.9 不符合检测和/或校准/ 工作的控制
建立有关政策及程序,以确保:
确定责任和权限,规定不符合工作出现时采取的行动(必要时暂停工作、扣发证书)
进行不符合工作的严重性评价
立即进行纠正,同时决定可接受性
必要时通知客户并取消工作
规定批准恢复工作的责任
经评价认为必要时,运行纠正措施程序
1.不合格工作可能再度发生;
2.对实验室的运作与其政策和程序的符合性产生怀疑。
ISO90018.3 不合格品控制
组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制,以防止其非预期的使用或交付。应编制形成
文件的程序,以规定不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限。
适用时,组织应通过下列一种或几种途径处置不合格品:
a) 采取措施,消除发现的不合格;
b) 经有关授权人员批准,适用时经顾客批准,让步使用、放行或接收不合格品$
0 采取措施,防止其非预期的使用或应用;
d) 当在交付或开始使用后发现产品不合格时,组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相
适应的措施。
在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证,以证实符合要求。
应保持不合格的性质的记录以及随后所采取的任何措施的记录,包括所批准的让步的记录
(见4.2.4) 。
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第5楼2009/12/02
楼上的专家说得非常的对,4.9是从8.3引导出来的,8.3是针对产品的,而实验室的产品是实验数据,4.9将实验数据扩展到了整个检测工作,可以说是对8.3的扩展,因为不合格品和不合格数据(或者说是在检测工程已经失控的情况下得出的数据)是有很大差别的,最大的差别在于不合格品是有可能可以使用的,这样就要对不合格品的使用进行控制,而不合格数据是不可以使用的。
上面是4.9与8.3的一些差别,楼主说要整合这两个条款到一个程序文件,我认为不是很合适,毕竟是两个不同的体系,我也从来没有见过将这两个体系整合在一起的。我建议楼主将ISO 17025体系置于ISO 9000之下,也就是说ISO 9000是工厂的体系,然后,ISO 17025是工厂下面一个部门的体系,比如说将实验室的《质量手册》定为工厂的二级文件、实验室的一级文件,实验室的《程序文件》定为工厂的三级文件、实验室的二级文件,这样操作起来不会有冲突,运作也会比较流畅。