【求助】关于盐酸小檗碱中有关物质的检查的问题

今天终于体会到隔行如隔山的感觉了，没具体学过西药，真是不懂。
今天给同学打了电话，稍微明白了以上的问题的意思。
现说一说，请大家指正：最后一句话中括号里的2.0%指限量，即其他杂质的限量标准在此为2.0%。
不过，我还有一点不明白的是
对于盐酸小檗碱这样的化学药，药典二部上的限量检查，都是采用这样的方法：取待检样，加溶剂定容稀释成一定浓度的溶液，为供试品溶液；而后取一定量的供试品溶液，将之稀释成小浓度的对照溶液。然后，供试品溶液中的限量峰与对照溶液中的主峰比较。
为什么不在一个色谱图内，限量峰与主峰比较？
这两种方法不一样吗？

应助达人

括号里面的2.0%：应该是药物其他杂质的限量为2.0%。
在色谱上的表现是，供试液的其他杂质的面积和小于对照品中小檗碱峰的峰面积。
供试液与对照液中浓度的数量级不一样。对应的杂质峰面积和相差应该也很大吧。怎么能一样呢！

对于供试液与对照液的浓度的数量级，那可以将标准改为：色谱图中，其他杂质峰面积的总和不得大于小檗碱峰面积的2.0%.

应助达人

这个2.0%是其他杂质的总和占样品的百分数，而不是单纯的小檗碱。
另外，对照品中的小檗碱是加入的对照品而不是样品中带有的，同一色谱图中没有比较的意义！

在供试品溶液中 主成分的色谱峰是相当的高啊，可能存在色谱峰变型的问题，如果以这个为基准判断其他杂质峰的峰高，误差较大。 除非某种物质在很大的浓度范围内 峰高与浓度都是良好的线性关系

应助达人

HPCE法测定拈痛丸中盐酸小檗碱的含量

我想问下，系统适用性中，盐酸巴马汀和盐酸小檗碱的分离度大于1.5吗？

这个是大于1.5的

这个采用的是外标法