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【求助】关于残留溶剂测定

  • kasumi0225
    2010/04/23
    • 私聊

化学药检测

  • 2010年药典，很多原料各论项下已经列出了残留溶剂检查，但是方法中，所列对照溶剂超多，比如头孢呋辛钠，需要检测的溶剂有甲醇、乙醇、丙酮、异丙醇、二氯甲烷、正丙醇、乙酸乙酯、四氢呋喃、正丁醇、环己烷与甲基异丁基酮11种之多，但之前做过一般只有甲醇、乙醇、丙酮，想问一下，如果原料供应商提供证明文件，说明他们在合成过程中，只有可能出现其中三到四种溶剂，我们是不是就可以不用检验别的这些溶剂，或者我们是不是需要再做一些验证工作，如果需要的话，包括些什么内容呢？
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    +关注 私聊

  • 小木

    第1楼2010/04/23

    一般情况下要看你的过程有哪些，像我们之前做的是大孔树脂残留的时候，并没有做那么多，只做了相关于大孔树脂的。

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    +关注 私聊

  • 青林

    第2楼2010/04/23

    不需要，一般只要做系统适用性就可以了

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    +关注 私聊

  • 小卢

    第3楼2010/04/28

    楼主说的可以！如果确定在生产过程，当然如果是工业级的要推到当时合成用到的，没有用，那就不用检测啦！

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