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【求助】请教:液相,残留溶剂问题?
dragon5
2010/04/23
私聊
液相色谱(LC)
关于残留溶剂测定
2010年药典,很多原料各论项下已经列出了残留溶剂检查,但是方法中,所列对照溶剂超多,比如头孢呋辛钠,需要检测的溶剂有甲醇、乙醇、丙酮、异丙醇、二氯甲烷、正丙醇、乙酸乙酯、四氢呋喃、正丁醇、环己烷与甲基异丁基酮11种之多,但之前做过一般只有甲醇、乙醇、丙酮,想问一下,如果原料供应商提供证明文件,说明他们在合成过程中,只有可能出现其中三到四种溶剂,我们是不是就可以不用检验别的这些溶剂,或者我们是不是需要再做一些验证工作,如果需要的话,包括些什么内容呢?
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私聊
有水有渝
第1楼
2010/04/23
应助达人
你可以自己做验证,同时要到省药检所去备案,咨询一下他们的意见。
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