中药/天然药检测
梧桐
第1楼2010/05/06
做过两个临床传统汤剂改成颗粒剂的。不管中间如何操作,主要是药材的服用量要保持一致。这个在实验前要做好处方量同比放大、各种药材含量、辅料加入量等等的计算。前期工作做好后,可以按照处方配比,对药材的处理、工艺流程等进行研究确定。当然,医院制剂不用那么复杂的去报批,要是企业生产,还得进行临床实验后按照相关新药程序进行报批。
社区=冬季=
第2楼2010/05/06
汤剂改颗粒的过程想必很麻烦吧,在想能否制成象鱼肝油那样的汤剂颗粒?
〓猪哥哥〓
第3楼2010/05/06
改剂型需要再做药理实验吗?临床实验好象是不用做了
第4楼2010/05/06
滴丸是象你所说的把
1818
第5楼2010/05/06
改剂型主要最后代表的服用量要保持一致。在做中试实验前要做好处方量的比较放大、各种药材含量、辅料加入量等的计算。按照处方投料,对药材的处理、工艺流程等进行摸索研究确定,最好的工艺。最后才是报批。
冷冷的冰雨
第6楼2010/05/06
现在走改剂型的路子不通了,一般不会批的,怎么谈做临床
第7楼2010/05/06
软胶囊就是那样
第8楼2010/05/06
没有不麻烦的事,关键你做出来要有人来认可,否则只是做无用功
第9楼2010/05/06
滴丸是固体口服剂型
第10楼2010/05/06
如果是单纯的改剂型,工艺必须按照你仿制的工艺,否则就不是改剂型了
品牌合作伙伴
执行举报