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【有奖讨论】中药改剂型药操作流程是怎样的?

  • 〓猪哥哥〓
    2010/05/06
  • 私聊

中药/天然药检测

  • 如:从传统汤剂改为颗粒剂,或从丸剂改为片剂或胶囊,中间应该经历怎样的操作过程呢?

    如题欢迎大家讨论,畅所欲言,只有相关的均可奖励!
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  • 梧桐

    第1楼2010/05/06

    做过两个临床传统汤剂改成颗粒剂的。不管中间如何操作,主要是药材的服用量要保持一致。这个在实验前要做好处方量同比放大、各种药材含量、辅料加入量等等的计算。前期工作做好后,可以按照处方配比,对药材的处理、工艺流程等进行研究确定。当然,医院制剂不用那么复杂的去报批,要是企业生产,还得进行临床实验后按照相关新药程序进行报批。

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  • 社区=冬季=

    第2楼2010/05/06

    汤剂改颗粒的过程想必很麻烦吧,在想能否制成象鱼肝油那样的汤剂颗粒?

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  • 〓猪哥哥〓

    第3楼2010/05/06

    改剂型需要再做药理实验吗?临床实验好象是不用做了

    mengzhou(mengzhou) 发表:做过两个临床传统汤剂改成颗粒剂的。不管中间如何操作,主要是药材的服用量要保持一致。这个在实验前要做好处方量同比放大、各种药材含量、辅料加入量等等的计算。前期工作做好后,可以按照处方配比,对药材的处理、工艺流程等进行研究确定。当然,医院制剂不用那么复杂的去报批,要是企业生产,还得进行临床实验后按照相关新药程序进行报批。

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  • 〓猪哥哥〓

    第4楼2010/05/06

    滴丸是象你所说的把

    冬季(lylsg555) 发表:汤剂改颗粒的过程想必很麻烦吧,在想能否制成象鱼肝油那样的汤剂颗粒?

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  • 1818

    第5楼2010/05/06

    改剂型主要最后代表的服用量要保持一致。在做中试实验前要做好处方量的比较放大、各种药材含量、辅料加入量等的计算。按照处方投料,对药材的处理、工艺流程等进行摸索研究确定,最好的工艺。最后才是报批。

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  • 冷冷的冰雨

    第6楼2010/05/06

    现在走改剂型的路子不通了,一般不会批的,怎么谈做临床

    〓猪哥哥〓(03yx2) 发表:改剂型需要再做药理实验吗?临床实验好象是不用做了

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  • 冷冷的冰雨

    第7楼2010/05/06

    软胶囊就是那样

    冬季(lylsg555) 发表:汤剂改颗粒的过程想必很麻烦吧,在想能否制成象鱼肝油那样的汤剂颗粒?

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  • 冷冷的冰雨

    第8楼2010/05/06

    没有不麻烦的事,关键你做出来要有人来认可,否则只是做无用功

    冬季(lylsg555) 发表:汤剂改颗粒的过程想必很麻烦吧,在想能否制成象鱼肝油那样的汤剂颗粒?

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  • 冷冷的冰雨

    第9楼2010/05/06

    滴丸是固体口服剂型

    〓猪哥哥〓(03yx2) 发表:滴丸是象你所说的把

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  • 冷冷的冰雨

    第10楼2010/05/06

    如果是单纯的改剂型,工艺必须按照你仿制的工艺,否则就不是改剂型了

    mengzhou(mengzhou) 发表:做过两个临床传统汤剂改成颗粒剂的。不管中间如何操作,主要是药材的服用量要保持一致。这个在实验前要做好处方量同比放大、各种药材含量、辅料加入量等等的计算。前期工作做好后,可以按照处方配比,对药材的处理、工艺流程等进行研究确定。当然,医院制剂不用那么复杂的去报批,要是企业生产,还得进行临床实验后按照相关新药程序进行报批。

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