【原创】实验室认可全过程

实验室认可全过程

在论坛里向各位前辈学习了那么多，现在也是该汇报一下学习成效的时候了，我将向大家阶段性的分享我们实验室认可的全过程，希望前辈们多多指点，也可供稍我晚一点进行实验室认可的坛友们参考。文笔不佳，别见笑啊。

我们最开始是2008年有这个的想法的，因为大体上运作没什么问题，但细细看来总觉得这也不顺，那也不妥，应该需要系统性的规范性的管理起来，再加上实验室认可越来越趋向于第一方实验室，所以我们决定申请实验室认可。时间不着急，经过2009年的热身，计划2010年开始准备，2011年申请。

2009年，我们通过实验室认可网，仪器网，有经验的朋友，外派培训等方式全面学习实验室认可知识，并尝试着准备一些资料，也请了咨询公司。说到咨询公司，个人看法对于初次接触实验室认可，对认可知识和流程不甚系统性了解以及没有足够信心通过认可的实验室来讲，还是有必要的。我曾经尝试自己来做，但怎么理也理不出一个头绪来。至于作用有多大，一要看请的是什么咨询公司，我们接触了N家，最后用对比矩阵的方法选择了我们认为最佳的那个。另外最关键还是要看自己在这个过程中学习，理解以及参与的程度如何，不能太依赖于咨询公司，他最多是提供一些培训，提供一些样板，发现一些错误和漏洞而已。也就是说他最多在我们旁边辅助，而不是牵着盲人向前走。我们咨询老师曾经调侃我，如果你真正认真做了，一路走下来，你也可以当这个老师了，呵呵，我是希望对实验室和实验室人员都有一个飞跃性的提高。

一切前期准备工作就绪，项目正式开始，心情当然是激动伴随忐忑，值得欣慰的是领导还比较重视，实验室整个团队也是积极主动，跃跃欲试，（老师特别强调一定要全员参与），所以信心倍增，即使辛苦也认为值得。前期的工作主要是策划，即要搞定十几个管理手册附件和其它的基本清单。咨询老师给样板和提一些原则性的要求，我们就将具有公司特色的内容写上，当然这个过程会有很多讨论，重组，沟通，加班等，所幸基本上都按计划完成了，所以到目前为止都是比较顺利的，接下来就要开始写管理手册了……

看了论坛上很多经验之帖，还是有些担心，比如人员的岗位资质是否不够，如质量负责人，技术负责人，授权签字人等，还有到时候文件评审是否也需要一年半载的，因为已经跟领导保证明年一定要通过的。不知是不是杞人忧天。

今天就写到这吧，要继续走我的实验室认可之路了，祝我顺利哦，也祝大家一切顺利！

（未完待续……）

雨婷