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第2楼2010/05/26
1)液体剂型:是指以液体为分散介质的剂型。它包括以下剂型:
注射剂:即针剂。是指灌封于特制容器中经灭菌处理的药物溶液、乳状液、混悬液,以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。
溶液剂:为非挥发性药物的澄明溶液。其溶媒常为水、醇、油。可内服或外用,如恩诺沙星溶液、氯化胆碱溶液。
煎剂及浸剂:为生药(中草药)的水浸出制剂。煎剂需加水煎煮,浸剂则加水浸泡。煎、浸都有一定的时间规定,所用容器以陶瓷、玻璃为最佳,需临用前配制。中药汤剂也属煎剂。
酊剂和醑剂:酊剂是指药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂。通常100ml相当于生药10~20g。而挥发性药物(多半为挥发油)的醇溶液称醑剂,如樟脑醑。碘酊本应为醑剂,但人们习惯称为碘酊,也称碘酒。
流浸膏:将生药的醇或水浸液用一定的方法浓缩而成。通常每1ml相当于生药1g,如甘草流浸膏等。
合剂:将两种以上可溶性或不溶性的固体药物,用水溶解或混合后制成的透明液或悬浊液。供内服用。如复方甘草合剂等。
乳剂:是油脂或其他水不溶性物质,加适当乳化剂,与水混合后制成的乳状悬浊液。通常分为水包油乳剂(多供内服)或油包水乳剂(供外用)。
水剂:是挥发油或其他芳香性物质的饱和或近饱和水溶液。
搽剂:是刺激性药物的油性或醇性液体剂型,有溶液型、混悬型、乳化型等,如松节油搽剂等。仅供涂搽没有破伤的皮肤。
泼淋剂和喷滴剂:系杀虫药或驱虫药的透皮吸收药液。可沿动物背部浇泼或用专用器械按规定剂量体表喷滴。
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2)气体剂型:以气体为分散介质。现常用气雾剂。它是将药物和抛射剂共同装封于有阀门的耐压容器中,借抛射剂的压力将药物喷出的制剂。供吸入给药(如氟烷)或皮肤黏膜给药,也可用于空间消毒。
3)半固体剂型:
软膏剂:指药物与适宜基质制成具有适当稠度的膏状外用剂型。其中用乳剂型基质的亦称乳膏剂。
糊剂:是一种含较大量粉末成分(超过25%)的软膏剂。分两类:一类为油脂性糊剂,多用凡士林等为基质,与大量亲水性固体粉末混合制成;另一类为水溶性凝胶糊剂,多以明胶、淀粉等为基质,加一定量固体粉末制成。
浸膏剂:将生药浸出液浓缩成半固体或固体状后,再加入适量稀释剂,使每1g相当于2~5g生药。凡浸膏外形呈稠膏状的称稠浸膏,呈固体状的称干浸膏。主要用于调配其他制剂如散剂、片剂等。
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4)固体剂型:以固体为分散介质。
散剂:将一种或多种药物粉碎后均匀混合而制成的干燥粉末状剂型。供内服或外用,如健鸡散、平胃散等。
可溶性粉剂:也称饮水剂,指将一种或多种可溶性药物与葡萄糖、蔗糖、乳糖等制成的主要以混饮方式给药的剂型,如氧氟沙星可溶性粉等。
预混剂:指一种或几种药物与适宜的基质均匀混合制成供添加于饲料用的饲料药物添加剂。
片剂:将一种或多种药物与适量的赋形剂均匀混合后,经一定的制药加工过程,用压片机压制成扁平或两面稍凸起的圆形或其他形状的制剂。主要供内服。兽用片剂一般不包糖衣。
丸剂:由药物与赋形药混合制成的圆球状内服剂型。兽用丸剂可制成大丸剂。
胶囊剂:是一种将固体、半固体或液体药物装在以明胶为主要原料制成的圆形、椭圆形或圆筒状胶壳中的内服剂,如氟哌酸胶囊、鱼肝油胶丸等。
微囊剂:利用天然的或合成的高分子材料(囊材)将固体或液体药物(囊心物)包裹而成的微型胶囊。一般直径仅5~400μm,外形多样。可根据临床需要将微囊剂制成散剂、胶囊剂、片剂、注射剂及软膏剂等。
颗粒剂:指药物与赋形剂混合制成的干燥小颗粒状物,如甲磺酸培氟沙星颗粒等。主要用于内服、混饮等。
犬、猫用药物项圈:是一种将杀虫药与增塑的固体热塑性树脂通过一定工艺制成的缓释制剂。
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各种剂型的兽药,质量上都有什么要求?
主要有以下一些要求:
1)片剂外观应完整光洁,色泽均匀。片剂还应有适当硬度,这个硬度主要是根据药物在动物体内溶解、吸收以及保持药效的时间确定的,过软或过硬,都会影响药物的吸收和防治效果。并且防止在包装或贮运过程中发生磨损或碎片。片剂还应符合重量差异与崩解时限的规定要求。
片剂应注意贮藏环境的温度和湿度,应密封贮蒇,在贮藏期间应防止潮解、发霉、变质或失效。
2)注射剂除一般小剂量溶液型注射剂以外,还有静脉滴注用注射液、注射用混悬液、注射用无菌粉末等。包括水针、大输液、油针及粉针。
静脉滴注用注射液就是通过静脉滴注法注人或动物体内的大剂量注射液。
①无热原、无菌,澄明度、含量和色泽等检查符合兽药国家标准既通常所说的《中国兽药典》规定。
②在保证疗效和稳定的基础上,pH值尽可能与家畜血液pH值相等或接近。
③应具有适宜的渗透压(等渗或高渗溶液)。
④输入机体后不引起血象的异常变化,不得有溶血和损害肝肾。
⑤不得添加任何抑菌剂。
注射用混悬液不得用于静脉注射或椎管注射。
注射用无菌粉末的原料药应无菌。
注射剂的溶剂包括水性溶剂(注射用水)、植物油(大豆油、麻油与茶油)及其它非水性溶剂(乙醇、丙二醇、聚乙二醇)。
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注射液只能使用注射用水。即纯化水再经蒸镏后,导电率达到要求的即可。
3)软膏剂基质应均匀、细腻,涂于皮肤或黏膜上应无刺激性;用于鼻黏膜的基质应灭菌,用于大面积烧伤及皮肤严重损伤的基质应无菌。
软膏剂应具有适当的黏稠度,易于涂布于皮肤或黏膜上,但不融化,黏稠度随季节气温的变化应很小。
软膏剂应无酸败、异臭、变色、变硬及油水分离等变质现象。
软膏剂必要时可加入乳化剂、保湿剂、防腐剂、抗氧剂及透皮促进剂。
软膏剂用于大面积烧伤及严重损伤的皮肤时,应进行无菌处理。
软膏剂所用的内包装材料,不应与药物或其他基质发生理化作用。
软膏剂应置遮光容器中密闭贮存,无菌处理的软膏剂应密封贮藏。
4)胶囊剂应整洁,不得有粘结、变形或破裂现象,并应无异臭;胶囊壳不应因内容物中的活性成分或辅料而变质;填充小剂量药物时,应先用适宜的辅料稀释,并混合均匀。
胶囊剂应密封贮存,其存放的环境温度不得高于30℃,防止发霉、变质,并应符合微生物限度检查的要求。
粉剂是指一种或一种以上的药物经粉碎、过筛、均匀混合制成的干燥粉末状制剂,供内服或外用。而预混剂是指一种或一种以上的药物与适宜基质(碳酸钙、麦麸、玉米粉等)均匀混合制成的粉末状或颗粒状制剂。
粉剂应干燥、松散、色泽均匀一致,可溶性粉剂还应在溶解后,不得有浑浊或沉淀。
溶液剂是指一种或多种可溶性药物溶于适宜溶剂中,所制成的澄清溶液,供内服或外用;
混悬剂是指难溶性药物,以0.1~100μm粒径分散在液体介质中,供内服的液体制剂。