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【求助】CGMP对于药品光照试验的要求如何操作

hnpylgw

2010/06/02

紫外可见分光光度计（UV）

大家好。
我是一名新手，近日要采购一台光照试验箱，要求符合ICH Q1B要求和中国GMP的强光试验要求。但是在选择设备的时候，不知如何选择。同时也包括采购设备后的使用过程，如何操作能够满足以上光照试验要求？
比如：
UV的波长怎样确认？
光照试验时，使用ID65与UV同时照射？还是分开照射？
光的照度多少LUX更合适？要求不低于1200000LUX.HR。
在采购光照箱时，如何确认与验收与检测ID65与UV 的光强度？
对于ID65与UV二种光源是必须要做二种试验吗？

我计划做试验的产品是：醋酸甲地孕酮，醋酸甲羟孕酮，屈螺酮等产品。

请各位老师指导

谢谢。

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初学者&九点虎

第1楼2010/07/05

光照试验箱？
分光光度计不行嘛？

0

这站不远

第2楼2010/10/26

醋酸甲地孕酮，醋酸甲羟孕酮，屈螺酮等产品
应该都有共轭双剑啊

0

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