影子
第1楼2010/06/13
5.EDQM检查一般有两个检查官,一个来自EDQM,一个为涉及国的官员。但是德国的官方befama并不是负责GMP检查的,只是负责文件的评估,如果第二个检查官来自befama,我们的EU GMP证书应该向谁申请?
答:我们网站上有关于现场检查的整体描述,实际上GMP证书是由具体欧盟成员国有关药监部门颁发的,EDQM不负责颁发GMP证书。在检查结束后,检查员会对台戏 符合要求以及存在哪些问题做出评述。在检查过程中,检查员会对生产的有关情况做GMP相关的数据采集。关于德国befama是否颁发GMP证书,我很难告诉你德国哪个部门颁发GMP证书,可以在网站上查到,到底哪个部门颁发。据我所知,我们的信息与德国是互相交换的。另外,德国的GMP证书是直接发给进口商,而不是发给生产商的。关于德国的这个问题可以查阅网站WWW.zlg.de。