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【转帖】药品检验讨论

asd1234a

2008/03/03

管理体系认证

● 容量分析法最大允许相对偏差不得超过0.3%；
● 重量法最大允许相对偏差不得超过0.5%；
● 氮测定法最大允许相对偏差不得超过1%；
● 氧瓶燃烧法最大允许相对偏差不得超过0.5%；
● 提取法最大允许相对偏差不得超过3%；
● 仪器分析法最大允许相对偏差不得超过2%；
● 滴定液标定和复标最大允许相对偏差分别不得超过0.1%；标定和复标者之间的相对偏差不得过0.15%；
● 恒重前后两次称重不超过0.3mg；
● 干燥失重最大允许相对偏差不超过2%；
● 中药材测定水分，以连续两次称重的差异不超过5mg为烘干终点；西药测定水分，以连续两次称重的差异不超过0.3mg为烘干终点。

有的标准中，如其限度值很小，会要求两份平行样的差值不超过多少即可判合格。如干燥失重的值很小(例：不超过0.1%)，则可要求两个平行样的差值不超过0.01%即算合格。仅供参考。

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jun来也

第1楼2008/03/04

要是asd1234a能将这帖子中提及的诸多方法分别用事例来一一给予解释说明，应该更加容易让咱们这些“门外汉”的深入理解。

当然，如此，我肯定会给奖励的。哈哈！

0

深海的海豚

第2楼2008/03/07

● 滴定液标定和复标最大允许相对偏差分别不得超过0.1%；标定和复标者之间的相对偏差不得过0.15%；
● 恒重前后两次称重不超过0.3mg；

我们现在只在这2个方法中的偏差做了限定，前者的标定和复标者之间的相对偏差不得过0.1%

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