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【讨论】实验室GLP管理要求

管理体系认证

  • 实验室GLP管理要求

    实验室GLP管理方面的要求，
    主要分为五大方面：
    1、人员
    包括人员的培训/技能/操作能力（不同的项目需要有相应的资格）
    等等
    2、仪器
    仪器的IOQ（安装调试记录、培训纪录）/使用纪录/维修纪录等等

    3、药品及试剂
    试剂及标准品的收货（购买）记录/使用纪录/废弃纪录等等

    4、检测方法及法律、法规
    使用方法的出处/适应性，以及国家或行业的相关要求等等

    5、实验室环境
    实验室的温室度/洁净度等等

    大致是以上的五大方面，还有哪些大的方面或者细节，希望同行朋友们交流交流。
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  • bear_800318

    第1楼2008/09/29

    第一：还有剧毒品的接受及使用记录，对了，还有剧毒品的检查记录的。
    第二：质量检验标准的准确性。
    第三：试液的配置记录。

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