老多_小多
第2楼2010/06/28
假试剂在实验室中肆虐 监管上处于空白
在天津一所高校的重点实验室里，博士生柯剑遇到了一个奇怪的情况：刚刚从国外进口的昂贵仪器经过精心检查，毫无问题，但在实验开始之后，突然计算机报错，等再去检查，仪器上的密封件全部损坏!这下可吓坏了柯剑，这些仪器上的密封件每一个都价值数千元。这可不是小事，难道是自己操作失误?经过苦苦思考和反复排查，终于发现，原来是试剂搞的鬼。 “这一批试剂中有假货。”柯剑告诉《北京科技报》，“密封件都是很娇贵的，遭到了假试剂的腐蚀就会全部坏掉，可是因为试剂已全部使用，我们已无法断定到底哪瓶是假的。就是这一点假货，让我们遭受了重大损失!” 试剂又称化学试剂或试药，主要是实现化学反应、分析化验、研究试验、教学实验使用的纯净化学品。一般按用途分为通用试剂、高纯试剂、分析试剂、仪器分析试剂、临床诊断试剂、生化试剂、无机离子显色剂试剂等。在如今的科学实验室里，试剂可谓是不可或缺。但是正是这样一个需要严谨的领域，造假的黑手也悄悄地伸了进来。 科学网对科研试剂耗材造假现象所进行的调查显示，有93%以上的人听说过或者了解假试剂的现象，57%的科学家和学者遭遇过假试剂的坑害，而38%的被调查者表示，就他们所知，身边至少有5人以上购买过假的试剂和耗材。 “试剂是一个很专业的领域，圈子很小，但水非常深。”资深仪器试剂工作者李先生告诉《北京科技报》，“很多人入行就是看准了假试剂是个没本的买卖。有些卖试剂和仪器的供应商连生物和化学都分不清，但是却跑到科学家的实验室里去推销他们的产品，你怎么向他们确认真假?” 据李先生透露，假试剂一般来自于两个渠道。一个渠道是国内小作坊式造假，这些人造假的手段比较拙劣，技术含量很低，也容易识别;而另外一个渠道则更为隐蔽，危害也更大，那就是试剂代理公司造假。因为国产试剂在科学家实验室中信用不好，多数科学家都会选择进口试剂。但是，由于试剂进入国内需要非常繁琐的手续，国际试剂公司会在中国设立办事处，或一级代理公司。这些办事处和代理公司，有些除了正常供应真试剂之外，会在国际上订购大桶的工业试剂，然后在香港等地进行分装。而这些工业试剂在国外是只供应工厂的，从来不进入实验室。“这些试剂代理公司，厚道一点儿的，会将其分馏过滤一下，试剂的纯度还比较高;黑心一点儿的，直接装进小包装里贴上标签，就通过其他代理公司卖给了实验室。当然，这些试剂在价格上要比正常试剂低一些。” “这些试剂如果被科学家们看出来，他们就会自动换一份正常的试剂，如果科学家没有提出异议，他们就继续大胆提供。因为国家目前没有出台任何一项相关政策来约束这些行为，一些公司控制了渠道，甚至形成了自己的地盘，对他们说‘不’的人还要面临他们各种形式的打击报复。” 李先生说。 而科学家们在遭遇到假试剂之后，通常选择是吃哑巴亏。在调查中，选择“立即向本单位相关部门举报，向正规厂商举报，并诉诸法律手段”的人只有区区的30%，绝大多数人不是选择“通知供应商，要求调换真货，寻求私了”，就是“嫌麻烦，或者怕打击报复，忍气吞声，再也不从这家供应商处进货”。 假试剂之所以在实验室中肆虐，原因有两个：一是难追查，难确认，难取证;二是造假成本低，但索赔成本高，科学家们不愿意为此浪费宝贵时间。 “假试剂难追查取证很好理解，只要试剂一开封，供货商就不会承认问题出在他们身上，你怎么确认是这一份试剂而不是另一份试剂有问题?而且，他们造假的手法也在提高，有些问题试剂是因为供货商为了提高试剂稳定性，而在其中加入了稳定剂，但就这一点杂质，足以毁掉整个实验。”李先生说。 复旦大学生命科学院遗传学研究所的李瑶教授告诉《北京科技报》，重做一个实验可能需要再花几千块钱，而要打假花的钱，很可能是几个实验加起来那么多。“让我把时间花在打官司追索上，这简直是浪费，有那种时间和精力，我宁愿重做一遍实验。”李瑶说。 李瑶和她的同事们历年来形成一个共识：那就是国产的试剂质量很不稳定，实验结果经常出不来。 “因为试剂而造成实验结果出不来的情况时有发生。我们排除了一切人为的可能后，换了一批试剂，结果就能出来了。现在我们尽量用进口试剂，就算贵也要用，而且也会尽可能选择一些质量比较稳定的供货商，合作时间比较长的话会比较放心。”北师大一个实验室的老师说，为了避免遭遇假试剂和耗材，他们实验室中所有的相关用品都是从美国进口，直接从美国公司设置在亚太地区的网点进货，哪怕是一个小小的试管也概不例外。 记者随机在网上寻找了一个代理生物试剂的销售商进行采访。北京经科宏达生物有限公司市场部葛小姐告诉《北京科技报》：“作为代理商，我们都直接向国外的生物试剂厂商取得代理权，厂商也会直接在国内指定他们的一级代理商。”厂商都不会指定独家代理，一般都会有分区的几个代理商。厂商只会给这些正规的代理商进货，其他经销商如果要求进货，厂商也不会给。 “客户都可以在国外厂商的网站查询到正规代理商的公司和联系方式。” 葛小姐说，“对于生化试剂产品，国家是没有特殊要求的。除非是一些危险品或者是药物国家才有特殊许可。” 葛小姐说。 “我们会将产品直接销售给个人，但不会垄断市场，也会销售给一些其他的经销商，但并不存在什么二级代理商。”葛小姐说，“对于产品本身，由于进价、进口关税，销售时肯定是有一个底价的。如果有人低于某一底线购买到产品，产品真伪就很难说了。” “很多经销商会直接进入校园开宣讲会，也会直接跑到科学家实验室里去进行推销，这是他们拓展渠道的方式。”李瑶表示，“他们也会给我们一些试用装让我们试用，大家都心知肚明，生怕遇到风险。” 作为代理商，葛小姐说：“我们也发现过市场上有我们代理品牌的假冒产品，但是作为代理商我们也无可奈何。尤其是一些普通试剂，假冒的非常多，我们也很困惑，但没有什么办法。我们能做的，只能是呼吁国家加强有关打击假冒伪劣的政策制定，杜绝这种现象发生。” “我们国家目前还没有人来监管实验室试剂和耗材这一块儿。因为专业性太强，即使要监督也非常困难。相对于国外，我们的整体监管系统太薄弱了。”李先生说。 在调查中，负责监督实验室试剂耗材的部门，记者并没有找到。国家质检总局、卫生部和食品药品监督管理局都称试剂与耗材不属于自己的监管范围，工商行政管理部门则表示，他们的鉴定手段很有限，必须要检举者提供足够的证据，才可以进行处罚。可以说，目前对于实验室试剂耗材这方面的监管，基本上处于空白。 环保专家、职业打假人董金狮表示，中国监管体制很不严格，只要有漏洞，就会有人去钻。李先生则表示，越是专业性强的领域，造假者则越猖獗，因为他们的造假成本太小。就算被发现了，也不会因为危及人们的身心健康而遭到严惩。 美国加州大学伯力克分校生物工程系副教授李松(音)告诉《北京科技报》：“在我们的试验中从没发现过假试剂的问题。但可想而知，假试剂对于研究者来说，能把他们引向一个错误的研究方向，这是非常严重的问题。” 记者还采访了美国《科学》杂志亚洲区编辑理查·斯通。他说，中国的科学家现在对假试剂的问题已经得到了警示，他们应该更加警惕。“我们不会因此怀疑中国科学家的实验结果，中国拥有国际水平的科学家的实验是可信的。” |
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第11楼2010/06/29
对色谱纯验证,恐怕很少有人做吧!不过我们做液相的时候倒是经常做溶剂对比的(包括色谱纯),如果遇到色谱纯的峰形有差异的时候,就可以判断是色谱纯有问题!
我觉得可以那一个比较稳定的品种对不同公司的色谱纯进行验证啊.
我曾经就遇到这样一个问题,我们有一个很稳定的品种.有一次我们换了一家公司的色谱纯来做,结果出峰时间提前了7、8倍。开始我们还以为是自己配流动相或者是色谱柱有问题，最后我们把所有可能出现的问题都试了（就是没有更换色谱纯的厂家），其结果还是一样。没办法，我们只得换一个厂家的色谱纯，这下可就正常了，所以我们就肯定是大家的色谱纯出了问题。找到厂家，结果只是赔了点损失就了结了此事。从此以后我们每次都要做色谱纯的峰来进行同类比较。
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