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【讨论】如何鉴别色谱数据造假?

  • 有水有渝
    2010/07/04
  • 私聊

液相色谱(LC)

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  • johne0212

    第1楼2010/07/04

    这个我觉得有两种方法,
    第一,除了看到实验结果或者报告之外,你可以要所有的当天样品进样信息,如果造假的是偷梁换柱,你可以从样品序列信息就能看到是不是与结果一致了。除了进样信息,所有的色谱工作站(CDS)只要符合FDA要求的都会有一个Logbook,就是记录你从开始设置进样到分析结果,到出报告的所有你的步骤,有些CDS中用户自己可以看到Logbook里的信息譬如DIONEX的变色龙,Agilent的MASSHUNTER等等,但是不能删掉任何的信息,有些是只有工程师才能看得到,说白了就是后门。
    第二,一般来说如果是正规的做样品分析的,在进行一组样品的分析的时候,为了保证实验数据的准确性,都会在每隔几个样品之间进一针QC(质控样品),然后回归质控样品的数值看看实验结果。你可以在编辑试验方法SOP的时候要求实验者必须进QC样品,然后通过调出质控样品的结果对照一些实验是否造假。如果有人故意修改了样品的积分参数,那么他们只能同时考虑该怎么修改QC的了,但是这个确实不太好改。

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  • netsking

    第2楼2010/07/05

    但在上报时不会将Logbook也附上吧? 其实只有药检局政策执行的好, 对生产工作站的公司提出建议不能有修改数据的功能. 然后对用国产工作站的数据特别关心一下. 也就可以了. 如果发现有造假现象, 一律当成造假, 并对生产工作站的软件公司提出警告. 杀一儆百. 严格执行. 怕得不是政策不好, 怕得是政策执行的不好.

    johne0212(johne0212) 发表:这个我觉得有两种方法,
    第一,除了看到实验结果或者报告之外,你可以要所有的当天样品进样信息,如果造假的是偷梁换柱,你可以从样品序列信息就能看到是不是与结果一致了。除了进样信息,所有的色谱工作站(CDS)只要符合FDA要求的都会有一个Logbook,就是记录你从开始设置进样到分析结果,到出报告的所有你的步骤,有些CDS中用户自己可以看到Logbook里的信息譬如DIONEX的变色龙,Agilent的MASSHUNTER等等,但是不能删掉任何的信息,有些是只有工程师才能看得到,说白了就是后门。
    第二,一般来说如果是正规的做样品分析的,在进行一组样品的分析的时候,为了保证实验数据的准确性,都会在每隔几个样品之间进一针QC(质控样品),然后回归质控样品的数值看看实验结果。你可以在编辑试验方法SOP的时候要求实验者必须进QC样品,然后通过调出质控样品的结果对照一些实验是否造假。如果有人故意修改了样品的积分参数,那么他们只能同时考虑该怎么修改QC的了,但是这个确实不太好改。

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  • lll204600

    第3楼2010/07/05

    查文件的修改时间

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  • 21kgtan

    第4楼2010/07/05

    这个很好作弊的,把电脑系统时间改了再修改数据然后保存

    lll204600(lll204600) 发表:查文件的修改时间

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  • 老多_小多

    第5楼2010/07/05

    ,是的,数据时间跟电脑系统时间一致的,如果电脑时间改了,采集数据的时间也变

    21kgtan(21kgtan) 发表:这个很好作弊的,把电脑系统时间改了再修改数据然后保存

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  • 1818

    第6楼2010/07/05

    做假,可不厚道哦!我想还是能够查出来的,一般看原工作站的工作日志就能看行清清楚楚!!

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  • ngm0414

    第7楼2010/07/05

    对软件的一些性能进行屏蔽,加强检查机制,作假会得到一定的控制。

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  • wust67

    第8楼2010/07/05

    既然谱图能够造假,说明扫谱软件本身就存在漏洞。可以将数据和图分开非关联给出。

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  • 大川之子,纵横四海

    第9楼2010/07/05

    检测数据能改做假,也能查出原始记录,关键在心!

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  • 有水有渝

    第10楼2010/07/05

    应助达人

    原始记录上的色谱数据都已经是假的了,看原始记录是看不出什么的,要鉴别主要的手段还是回去查电脑的上色谱原始数据

    大川之子,纵横四海(chuangu120) 发表:检测数据能改做假,也能查出原始记录,关键在心!

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