【讨论】2010版《中国药典》执行时间7.1延迟到了10.1，微波消解仪应如何快速上马？

sineo_tech

2010/07/05

私聊

微波消解

2009-10-10 国家食品药品监督管理局举行例行新闻发布会。

新闻发言人 颜江瑛：

2010年版《中国药典》已经编制完成，年底前将由中国医药科技出版社出版发行，明年7月1日正式实施。

《中国药典》是国家为保证药品质量可控、确保人民用药安全有效而依法制定的药品法典,是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据，是国家药品标准体系的核心，是开展国际交流与合作的重要内容。

2010年版《中国药典》是新中国成立60年来组织编制的第九版药典，新版药典在总结历版药典的基础上，充分利用近年来国内外药品标准资源，注重创新与发展，实事求是地反映了我国医药产业和临床用药水平的发展现状，为进一步加强药品监督管理提供了强有力的技术支撑。

2010年版《中国药典》分为三部出版，一部为中药，二部为化学药，三部为生物制品。2010年版《中国药典》收载品种4600余种，其中新增1300余种，基本覆盖国家基本药物目录品种和国家医疗保险目录品种。

日前，国家食品药品监督管理局就实施中国药典有关事宜发布公告。《中华人民共和国药典》2010年版(以下简称中国药典)已由卫生部2010年第5号公告颁布，自2010年10月1日起执行。

从公告发布可知，《中国药典》的实施时间延迟，对部分制药企业来说是一剂强心针。但是，很多企业对配备符合药典的仪器设备不是很明朗；特别是样品前处理设备的更新非常滞后。微波消解因其超越的优势（速度快、无损失、环境友好等），在中国药典中的地位得以提升。如果你是一位药企的质控主管，微波消解仪是否应立即上马呢？