【求助】更改国家标准经受那些考验

你说的是方法验证吧
证明你的方法适合分析目的

应助达人

说明改变方法的理由，经过严格的方法学验证，最后对结果与原有方法进行比对等。

一般依据国家标准少许改动是可以的，也要做分析方法验证。但是我大幅度改动，除了分析方法验证之外还要额外做哪些工作？有法定的规定吗？

应助达人

如果经过验证你的标准确实比国家标准先进，可以申请企业标准的。具体怎么操作可以咨询当地的技术管理部门。

很复杂的。如果你的样品用GB和进口标准，辅料与杂志峰重叠。首先自找一下你的有关物质进行确认。柱子、仪器确认。之后在考虑方法验证

需要作方法验证，这是必须的。其他相关的应该向相关的部门咨询，咨询清楚了，再一个个做哦。

弱弱的问一个，如果辅料峰和杂质峰重叠为什么一定要分开啊？不都是样品中的杂质么？

应助达人

看是什么样的辅料，像制剂那样，大部分都是辅料，那能算是杂质吗？