【讨论】生物样品的精密度试验如何做？

专家的做法和药典差不多，只是高中低浓度的选择有点差异，我觉得还是按药典来比较好。样品的前处理可以一次处理完，然后4度保存残渣，但要能通过稳定性试验。

感谢大家的支持！！

哦，我没注意到是内源性物质~~

个人做METHOD VALIDATION比较多，我们一般参考EC的文件来的，

个人认为，你应该按照文献的方法来，只有文献的方法比较接近现在国际上认可的方法Precision和Accuracy的验证要求，另外，需要将文献的方法改成标准品和样品都分高中低三个浓度级别来做，并且日内偏差的计算天数增加到6天。

对于样品的处理来说，为了得到比较高日内精密度，一天之内你可以每个浓度级别只处理一次样品。但是做日间实验的时候，每天都需要按日内处理样品那样处理。对于无法找到空白样品，我们一般是如果可以找到低含量目标物的样品，然后Spike标准品进去，通过计算差量进而计算Recovery和SD(r) SD（iR)