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【原创】加强企业分析仪器管理服务产品质量监督

shids

2010/08/23

其他仪器综合讨论

加强企业分析仪器管理服务产品质量检验监督
江苏安邦电化有限公司质监部史东升

我国“加入世贸组织”后使得企业与世界市场经济接轨已越来越紧密。贯彻1SO9000系列国际标准是企业在市场经济条件下增强企业竞争力，提高企业经济效益的重要内容。抓好计量检测工作是贯彻标准的重要环节。而农药化工企业生产中用于质量检测的各种分析仪器因其特殊性而倍受用户和检查认证人员的重视。但因这些分折仪器准确度高、规格型号多而使管理难度增加，要使管理完全符合ISO9000系列标准和计量法规的要求，必须做大量的工作。

第一，管好用好分析仪器对企业生存和发展至关重要。分析是产品质量保证的最后一道防线，灵敏可靠的分析仪器是进行分析的物质基础。许多法规对分析所用的仪器规定细致，许多外国标准还规定某些指标必须用某公司的某种仪器，可见对其重视程度。在各种用户审计或认证检查中也对分析仪器的管理和使用要求甚多。而大型分析仪器的运用促进了农药化工产品的研究发展，利用气相色谱毛细管的高分离性检测农药产品中微量杂质；利用高效液相色谱的高选择性、高灵敏度可同时分析性质极为相似的混合物等。这一切均要求对分析仪器进行更为有效管理，以保证其准确可靠。

第二，加强分析仪器管理要有完善的仪器台帐，以保证管理的全面性；要有合理的校准计划和实施记录，以保证量值的准确；有能够追溯到国家基准或标准的校准证据(如证书和校准记录)，以保证量值的统一；在两次校准之间对仪器准确性进行检查并记录，以防止使用不合格仪器；要有仪器使用记录，以证明使用者是合格的操作人员；对于每个样品所使用的仪器要可追踪(可在检验记录上注明仪器编号或在使用记录上注明)，以便在发现仪器出现测量超差时可以追踪；在每台仪器上有明显的状态标识并注明有效期，使操作人员明确仪器所处的状态；保存仪器的维护和检修记录，以了解仪器的稳定性。

第三，要以文件的形式对有关内容进行规定，使管理规范化；对于有国家检定规程的分析仪器，最好以文件形式将外来服务的验收方法、验收内容规定下来以便操作；对于无国家检定规程也没有行业标准的分析仪器，可根据说明书中的技术指标和操作要求自编校准规程并严格按规程执行，所做的测试要认真做好记录并进行保管。自编校准办法至少应包括：技术指标、校准设备、校准方法、记录格式和校准间隔等内容。企业可根据分析仪器实际使用情况和检定规程规定来确定非强制检定的测量设备的校准间隔并以文件的形式予规定。

第四，对关键的测量设备要给出其修正值，并根据实际情况采用复查标准以确保准确。如滴定管、移液管、容量瓶等玻璃量器，虽然是低值易耗品，但在化学分析中的作用是非常关键的。分析时实际环境温度与标准环境温度不相符时，则需对测量结果进行修正，以保证测量结果的准确；对于天平、色谱仪、分光光度计、酸度计等，可以配备一定量的标准物质作为复查标准，如天平可以配备一个1／2量程的标准砝码。在两次检定的间隔内，每次使用前、每天或每周用复查标准对测量设备进行检查，确保其准确可靠。对复查标准一定要严格管理，而且要选用不易变化的物质做核查标准。

最后，重要的分析仪器如果出现不合格不仅要立即停用，而且要对之前的测量结果的准确性进行追踪评定，因此建立关键分析仪器使用记录是非常必要的，并要以文件形式予以规定，追踪评定在于确认之前检测结果的有效性和准确性，所以追踪评定必须及时，要在发现不合格后立即展开，尽可能追踪至数据准确为止。评定方法可采用留样分析、重新取样分析或通过分析测量设备失准过程等方法进行，而对误操作所形成的测量设备损坏而造成的不合格可以不进行追踪评定。企业对不合格测量设备以及测量数据进行追踪评定很有必要，方法也因管理形式不同而各异，这点也是与以往我国传统计量管理要求的不同之处，今后的要求会越来越明确、严格。

总之，企业分析仪器的管理直接关系到产品质量的可信程度，在发达国家对此非常重视，在一定程度上也体现了一个企业的形象。

附件：

加强企业分析仪器管理服务产品质量检验监督.doc

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titi

第1楼2010/08/23

楼主这篇帖子是自己的原创内容吗？是要参加原创大赛吗？？

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