jianzhu_zhang
第5楼2010/09/10
色谱条件:参照《中国药典》2010年版二部1060页
色谱柱:XBP-C8-L,5um,150A,4.6*250mm
流 速:1.0ml
波 长:240nm
进样量:20ul
浓 度:1mg/ml 流动相B溶解(样品由90℃水浴锅加热24小时)
柱 温:45℃
流动相:
A:磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾4.0g,加水约900mL溶解后,用磷酸调节pH值至3.2,再加水至1000mL)
B:流动相A-乙腈(20:80)
洗脱梯度:
时间: 流动相A % 流动相B%
0 55 45
15 25 75
25 20 80
30 0 100
45 0 100
色谱图:
Agela Venusil XBP- C8-L HPLC测定瑞格列奈有关物质测定谱图
Agela Venusil XBP- C8-L HPLC测定瑞格列奈有关物质测定放大谱图
空白(流动相B)
瑞格列奈保留时间为20.266min理论塔板数为45651,与其保留时间约为1.1处杂质峰的分离度为4.48