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【求助】实验室认可不符合项如何整改?

实验室管理/LIMS

  • 有两个不符合项不知道怎样整改,请高手给解释一下?
    1、未提供利用计算机实施数据保护的程序;
    2、未提供实验室质量控制数据的分析报告;
    急急急!!!
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  • 小鬼当家

    第1楼2010/09/27

    这两个问题整改起来要做很多事情,不是一句两句能说清楚的

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  • wglhzb

    第2楼2010/09/27

    那能不能麻烦你多说一点或者法过样本多来,谢谢了?

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  • 【四季风】

    第3楼2010/09/28

    1、实际要求有“利用计算机实施数据保护的程序文件”或“计算机或自动化设备数据控制程序文件”,你们本单位的质量体系中编著有这样的“程序文件”没有,平时如何实施。
    2、就是你们本实验室在日常的检验工作中,做过何种的质量控制,效果如何?写过相关的质量控制分析报告吗?

    wglhzb(wglhzb) 发表:有两个不符合项不知道怎样整改,请高手给解释一下?
    1、未提供利用计算机实施数据保护的程序;
    2、未提供实验室质量控制数据的分析报告;
    急急急!!!

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  • 小H

    第4楼2010/09/29

    1、未提供利用计算机实施数据保护的程序; 把计算机加密,然后在备份一份计算机的监测数据。归档处理。

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  • chengjingbao

    第5楼2010/09/29

    从上次审计的情况看,
    第一条讲得是数据的控制程序;
    第二条讲得是在质量控制基础上的总结报告、报表;
    分析数据不能只收集不处理吧,其处理报告呢?
    个人观点。

    wglhzb(wglhzb) 发表:有两个不符合项不知道怎样整改,请高手给解释一下?
    1、未提供利用计算机实施数据保护的程序;
    2、未提供实验室质量控制数据的分析报告;
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  • lytaoabc

    第6楼2010/09/30

    1、未提供利用计算机实施数据保护的程序;
    可查看ISO17025对数据保护的要求,在根据此要求,结合实验室的实际编写一个程序。程序编完后要进行宣贯并提供实施的证据。

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  • michale1978

    第7楼2010/10/11

    呵呵,楼主不用太着急,一般整改会给你们两个月的准备时间。
    第一条,就是你们要有数据控制及保护程序文件,
    第二条,就是你们要有质量控制,如采用人员比对,方法比对、仪器比对等方法进行质量控制,并对结果进行分析。

    wglhzb(wglhzb) 发表:有两个不符合项不知道怎样整改,请高手给解释一下?
    1、未提供利用计算机实施数据保护的程序;
    2、未提供实验室质量控制数据的分析报告;
    急急急!!!

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  • bclz1001

    第8楼2010/10/11

    第一个对计算机进行加密就可以了

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  • zlssz-1

    第9楼2010/10/11

    第一条,就是你们要有数据控制及保护程序文件,并按程序文件进行操作,有归档记录。第二条,就是你们要有质量控制,如采用人员比对,方法比对、仪器比对等方法进行质量控制,参加能力验证等,并对结果进行分析。

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