实验室管理/LIMS
小鬼当家
第1楼2010/09/27
这两个问题整改起来要做很多事情,不是一句两句能说清楚的
wglhzb
第2楼2010/09/27
那能不能麻烦你多说一点或者法过样本多来,谢谢了?
【四季风】
第3楼2010/09/28
1、实际要求有“利用计算机实施数据保护的程序文件”或“计算机或自动化设备数据控制程序文件”,你们本单位的质量体系中编著有这样的“程序文件”没有,平时如何实施。2、就是你们本实验室在日常的检验工作中,做过何种的质量控制,效果如何?写过相关的质量控制分析报告吗?
小H
第4楼2010/09/29
1、未提供利用计算机实施数据保护的程序; 把计算机加密,然后在备份一份计算机的监测数据。归档处理。
chengjingbao
第5楼2010/09/29
从上次审计的情况看,第一条讲得是数据的控制程序;第二条讲得是在质量控制基础上的总结报告、报表;分析数据不能只收集不处理吧,其处理报告呢?个人观点。
lytaoabc
第6楼2010/09/30
1、未提供利用计算机实施数据保护的程序;可查看ISO17025对数据保护的要求,在根据此要求,结合实验室的实际编写一个程序。程序编完后要进行宣贯并提供实施的证据。
michale1978
第7楼2010/10/11
呵呵,楼主不用太着急,一般整改会给你们两个月的准备时间。第一条,就是你们要有数据控制及保护程序文件,第二条,就是你们要有质量控制,如采用人员比对,方法比对、仪器比对等方法进行质量控制,并对结果进行分析。
bclz1001
第8楼2010/10/11
第一个对计算机进行加密就可以了
zlssz-1
第9楼2010/10/11
第一条,就是你们要有数据控制及保护程序文件,并按程序文件进行操作,有归档记录。第二条,就是你们要有质量控制,如采用人员比对,方法比对、仪器比对等方法进行质量控制,参加能力验证等,并对结果进行分析。
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