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【求助】新药申报如何着手

中药/天然药检测

  • 我是最近刚刚参与新药的申报工作,属于生产工艺的转让,哪位同仁有这方面的经验,希望能给予指导,杞菊地黄胶囊、千栢鼻炎片、绛糖宁这三个品种相关的质量研究工作的试验资料,请给予指导,也可以提供其他品种这方面的资料,希望能借下参考,不胜感激。
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  • 往往外

    第1楼2010/10/18

    应助达人

    这不是一句半句就能讲明白的~
    资料中心有相关申报的资料,不妨先了解一下申报的程序~

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  • tangtianqi

    第2楼2010/10/19

    最好是找找相关的资料啊,这是我看到标题就这么回复的

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  • lingshike

    第3楼2010/10/20

    首先你需要清楚地知道工艺转让这块,国家要求上交的材料有哪些,分别是多少号材料,比如说12号,14、15号材料等等,(具体可以上国家SFDA查)然后,根据材料内容再进行试验的进行,当然你可能不是亲自做实验的人员,但是有时需要和实验人员沟通,所以材料内容,你也要清楚。试验做完了,剩下的工作就是整理材料了。最后是上交材料。私下向评审专家请教一下什么的。

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  • 该帖子已被版主-〓猪哥哥〓加5积分,加2经验;加分理由:详细,加分
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  • 梧桐

    第4楼2010/10/25

    对,楼上的回答非常好。楼主要了解申报程序和申报资料的要求。

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