冷冷的冰雨
第7楼2010/11/01
一旦一些药品专利到期，通常就会有一些通用名药品公司迫不及待把它们推入市场。这些药品价格相对较为便宜，导致原有产品的销售额受到冲击迅速下跌。公司需要适应这种情况，并且避免扼制收入的增长。这通常意味着需要对知识产权这个复杂问题采取更加高明的策略。特别是要针对通用名药的竞争和销售额的下降采取防御性的措施。
葛兰素威康公司在它的王片产品抗溃疡药雷尼替丁（Zantac,rantidine）在1997年专利青春期时的经历正是前车之鉴，该产品的销售额下跌得出乎意料之外。该药在美国的专利1997年7月底到期，从通用名药进入市场开始到10月底，通用名药占雷尼替丁总处方量的60%，它在美国的销售额下降了55%。
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第8楼2010/11/01
到10月为止，在美国已经有六家通用名药品公司销售雷尼替丁--Geneva制药公司（诺华公司的分公司），Novopharm公司，Torpharm（Apotex）公司，Mylan Laboratories，Rugby/Watson和Roxane（伯林格·殷格翰）公司。
那时，葛兰素威康公司的主席Richard Sykes原以为该公司能够经受住专利到期的考验，并将在1999年取得两位数的收入增长。但是，当该公司公布1999年上半年销售业绩时，Richard修正了他的预测，说这一年的增长以约5%的水平增长。换句话说，该公司在专利到期后不能立即用较新的产品来弥补Zantac的销售额的损失。
美国市场对通用的名药公司特别具有吸引力，因为对联邦食品、药品和化妆品的Hatch-Waxman修正案的Roche0-Bolar条款允许在专利到期后立即上市。并且，第一家为通用名药报送简化新药申请的公司可获得法定的180天专卖期。
许多国家正在考虑与美国条款类似的法规。例如，欧洲委员会让国家经济研究协会在1998年制定了关于欧洲通用名药工业的报告，报告表明该地区能够从Roche/Bolar型的早期制定的条款中获益。同时，法国在它的社会保险资金法中也引入了一小部分Bolar条款。匈牙利已经有这样的条款，而其它的中欧和东欧国家也表现出对引入这样的法规的兴趣。
去年夏天，日本最高法院的裁决决定，即通用名药公司可以在专利到期之前进行开发工作。其中包括葛兰素威康公司关于六家通用名药公司对它的抗病毒药阿昔洛韦（Zovirax,aciclovir）侵权的诉讼被驳回。
目前许多专利到期的产品都具有超过10亿美元的销售额。这对公司的销售额有明显影响。这些公司不得不采取防御战略，使它们的产品平衡渡过专利到期时的困境。
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第9楼2010/11/01
专利到期的产品包括Losec（洛赛克）、Nolvadex（他莫昔芬）（世界用于乳腺癌的最畅销的治疗剂之一）和Zestril（赖诺普利）（最畅销的ACE抑制剂之一）。其策略就是尽可能长地维持它们的有效使用期限，包括用于儿科的专有权的延长，以及物质、配方和工艺专利保护期的延长。该公司也正在开发新的配方和分子修饰如奥美拉唑的异构体esomeprazole。据说，奥美拉唑的异构体比奥美拉唑在临床更具优势。
在去年年终的研究开发会议上，AstraZeneca公司声称，保护Losec在胃肠道用药领域的领先地位是该公司将来成功的重心。如，它谋略通过新的多单位药丸系统继续增加Losec的销售额。该公司称，它已使该品牌获得新生，这样可进一步阻碍通用名药进入市场。
1998年后期，美国FDA批准了Nolvadex的新适应症，即用于乳腺癌有高危发生率的妇女。该公司称：Nolvadex是第一种在美国被批准的用于减少乳腺癌发病率的药品。最近批准的第二种适应症是减少对侧的乳腺癌。在1998年，该公司与罗氏公司达成在美国共同推销Nolvadex的协议。
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第10楼2010/11/01
2000年~2007年已经过期和即将过期的专利畅销药物
序号 药品（商品名） 公司名 专利失效年 年销售额（亿美元）
1 奥美拉唑(Prilosec) 阿斯特拉－默克 2000 37.00
2 依那普利(Vasotec) 默克 2000 25.00
3 法莫替丁(Pepcid) 默克 2000 10.00
4 头孢夫新酯(Ceftin) 葛兰素－威尔康 2000 6.50
5 多沙唑秦(Cardura) 辉瑞 2000 5.00
6 伊曲康唑(Sporanox) 杨森 2000 5.00
7 洛伐他汀(Mevacor) 默克 2001 13.00
8 赖诺普利(Prinivil) 默克 2001 7.00
9 羟氨□青霉素(Augementin) 史克－比切姆 2002 14.00
10 他莫昔芬(Vovladex) 诺华 2002 5.60
11 亚胺培南-西拉司丁钠(Primaxin) 默克 2002 5.50
12 尼扎替丁(Axid) 礼莱 2002 5.50
13 α-2b干扰素(Intron A) 先令 2002 5.00
14 环丙氟□酸(Cipro) 拜耳 2003 13.00
15 炔雌醚(Ortho－Novum) Ortho Pharmaceutical 2003 6.00
16 氯雷他定(Claritin) 先令 2004 10.00
17 氟康唑(Diflucan) 辉瑞 2004 9.00
18 乙肝疫苗(Engerix－B) 史克－比切姆 2004 5.70
19 辛伐他汀(Zocor) 默克 2005 28.00
20 盐酸舍曲林(Zoloft) 辉瑞 2005 14.00
21 甲红霉素(Biaxin) 雅培 2005 12.00
22 普伐他汀(Pravachol) 布迈－施贵宝 2005 10.00
23 头孢三秦(Recefin) 罗氏 2005 9.00
24 阿齐霉素(Zithromax) 辉瑞 2005 6.25
25 昂丹司琼(Zofran) Cerenex 2005 6.00
25 醋酸高舍瑞林(Zoladex) Zeneca 2005 6.00
27 舒马曲坦(Imitrex) Cerenex 2006 8.50
28 苯磺酸氨氯地平(Norvasc) 辉瑞 2007 18.00
29 西沙必利(Propulsid) 杨森 2007 9.20
30 瑞司□酮(Rispreidal) 杨森 2007 6.50
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