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【求助】头孢氨苄胶囊中有关物质的计算问题

  • wutongxiyuz
    2010/11/10
    • 私聊

液相色谱（LC）

  • 头孢氨苄胶囊有关物质中a-苯甘氨酸和7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸（7-ADCA）的计算问题：
    药典要求用外标法以峰面积计算，平均装量与药品规格是否要参与计算？本人认为不需要，原因是规格只是针对头孢氨苄主成分的理论量，而不是a-苯甘氨酸和7-ADCA，不能以标示量的方式计算。但讨论过程中别的同事认为平均装量与药品规格要参与计算，理由是要计算每粒中的量。似乎也有道理。
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    +关注 私聊

  • 有水有渝

    第1楼2010/11/10

    应助达人

    标准中要求杂质计算的是含量而不是标示含量，我觉得不应该计入规格与装量。

0
    +关注 私聊

  • wutongxiyuz

    第2楼2010/11/10

    与本人的理解相同，谢谢！

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