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【每日一句(段)有奖翻译】<二十八> Monograph Components(3)

影子

2011/01/14

Added Substances, Excipients, and Ingredients in Official Substances

1. Official substances may contain only the specific added substances that are permitted by the individual monograph.

2. Where such addition is permitted, the label shall indicate the name(s) and amount(s) of any added
substance(s).

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haohaodexuexi

第1楼2011/01/14

1、官方物质可能只包含那些由具体的个人专着允许添加的物质
2、如果这种添加方法是允许的，标签应当注明姓名（或名称）及金额（s）任何添加物质（s）。

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f4forever

第2楼2011/01/14

法定标准品中的添加物质、辅料和成分

1.法定标准品只可以含有相应专论允许添加的特定添加物质。

2.如果法定标准品中添加了上述物质，标签应标示添加物质的名称和添加量。

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ljzkevin

第3楼2011/01/14

法定原料药中的添加物质、辅料和成分
1. 法定原料药可能仅含各品种项下规定的添加物质；
2. 当法定原料药添加了上述物质，则应在标签上标明任何添加物质的名称及添加量。

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