wolf1
第9楼2011/02/16
最新GMP第100条指出纯化水、注射用水应符合《中华人民共和国药典》的质量标准,而最新版药典对注射用水的TOC检测仪器要求有三点。
第一点 能区分有机碳和无机碳,并能排除无机碳对有机碳的干扰
第二点满足系统适应性实验要求
第三点应满足足够的检测灵敏度(最低检出限每升含碳量≤0.05mg/l)
TOC的检测方法主要有直接电导法、薄膜电导法及非色散红外检测(NDIR)
根据以上几点建议你选购时应选购采用NDIR检测器的TOC分析仪,以小弟的愚见电导法是无法区分有机和无机因此就不能排除无机对有机的干扰,也就不符合药典对仪器的第一点要求,因此也不符合最新的GMP。